2018年7月，发表于《Lancet》上的一项多中心、开放标签、随机对照、3期试验，考察了碳酸氢钠治疗重症监护病房里严重代谢性酸中毒患者的效果。

背景：重症期间常见急性酸血症。碳酸氢钠输注治疗严重代谢性酸中毒是一种可能的治疗选择，但是由于至今还没有研究检测了其对临床结局的影响，因此其使用仍存争议。因此，研究者评估了碳酸氢钠输注是否会改善重症患者的这些结局。

方法：研究者进行了一项多中心、开放标签、随机对照、3期试验。当地调查者从法国26个重症监护病房（ICU）筛查了患者的入组标准。患者的入组标准为：≥18岁，严重酸血症（pH≤7.20，PaCO2≤45 mmHg，碳酸氢钠浓度≤20 mmol/L）发病后48小时内入住ICU，总序贯器官衰竭评估（SOFA）评分为4分或以上，或动脉乳酸浓度为2 mmol/L或以上。研究者按照1:1的比例，通过限制性Web平台，将患者分层并最小化随机分配到无碳酸氢钠（对照组）或静脉注射4.2%碳酸氢钠（碳酸氢钠组）从而维持动脉pH高于7.30的组中。方案推荐，每次输注的体积应该处于30分钟内输注125～250 mL的范围内，最大是输注后24小时内输注1000 mL。根据以下3个预先定义的分层因素对随机分层：年龄、脓毒症状态、急性肾损伤网络（AKIN）评分。首要结局为28天任何原因死亡和7天存在至少1个器官衰竭的复合结局。所有分析都利用意愿治疗（ITT）人群的数据，ITT人群纳入了所有随机分组的患者。

结果：2015年5月5日～2017年5月7日，研究者在ITT分析中纳入了总体人群中的389名患者（对照组194人，碳酸氢钠组195人）。对照组的138人（71%）和碳酸氢钠组的128人（66%）发生首要结局（绝对差异，-5.5%；95% CI，-15.2～4.2；P=0.24）。对照组和碳酸氢钠组用Kaplan-Meier方法评估的28天生存概率无显著性差异（46%（40～54）vs 55%（49～63）；P=0.09）。预先定义的AKIN评分为2或3的患者中，对照组和碳酸氢钠组用Kaplan-Meier方法评估的28天生存概率具有显著性差异（63%（52～72）vs 46%（35～55）；P=0.0283）。碳酸氢钠组比对照组更常发生代谢性碱中毒、高钠血症、低钙血症，未报道危及生命的并发症。

结论：严重代谢性酸中毒患者中，碳酸氢钠对首要复合结局无影响。然而，在预先定义的急性肾损伤患者中，碳酸氢钠可降低首要复合结局和26天死亡率。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29910040

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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