2020年4月，《JAMA》上的一项随机对照试验，评价了抗病毒药物预防vs早期治疗对血清反应阳性供体血清阴性肝移植受者巨细胞病毒（CMV）病的影响。

重要性：尽管在CMV血清阳性供体的血清阴性肝移植受者中使用了抗病毒药物的预防策略来预防巨细胞病毒病，但迟发性CMV病的发生率依然很高。一种新的策略，早期治疗（对通过监测试验检测到的早期无症状CMV病毒血症患者给予早期抗病毒治疗），还未在这些患者中与抗病毒预防进行过直接比较。

目的：在具有血清阳性供体的CMV血清阴性肝移植受者中，比较抗病毒药物预防与早期治疗对于预防CMV病的效果。

设计、地点和参与者：在205名18岁以上的血清阳性供体的CMV血清阴性肝移植受者中进行了一项早期治疗vs抗病毒预防的随机临床试验。试验于2012年10月～2017年6月在美国的6个学术移植中心进行，末次随访日期为2018年6月。

干预：患者按照1:1随机分配至早期治疗组（缬更昔洛韦900mg，每天两次，直到连续两次病毒检测试验阴性），100天内每周进行一次血浆CMV聚合酶链反应检测病毒血症（n=100），或抗病毒预防组（缬更昔洛韦900mg每天一次，持续100天）。

主要结局和测量指标：首要结局为至12个月时CMV病的发生率，定义为CMV综合征（CMV病毒血症和临床或实验室结果）或终末器官疾病。次要结局包括急性同种异体排斥反应、机会性感染、移植物和患者生存期、中性粒细胞减少。

结果：随机分组的205名患者中（平均55岁，女性62人[30%]），所有人都完成了试验（100%）。早期治疗比抗病毒预防组的CMV病发生率显著性低（9%[9/100]vs 19%[20/105]；差异，10%[95% CI，0.5～19.6%]；P=0.04）。两组同种异体排斥反应（28% vs 25%；差异，3%[-9～15]）、机会性感染（25% vs 27%；差异，2%[-14～10]）、移植物损失（2% vs 2%；差异，<1%[-4～4]）、中性粒细胞减少（13% vs 10%；差异，3%[-5～12]）等的发生率无显著性差异。早期治疗组和抗病毒预防组末次随访时的全因死亡率分别为15%和19%（差异，4；-14～6；P=0.46）。

结论和意义：与抗病毒预防相比，血清阳性供体的CMV血清阴性肝移植受者使用早期治疗，可降低12个月时的CMV病发生率。需要进一步研究来重复这些结果并评估长期结局。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1378-1387.
Effect of Preemptive Therapy vs Antiviral Prophylaxis on Cytomegalovirus Disease in Seronegative Liver Transplant Recipients With Seropositive Donors: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32286644