儿童是国家的未来，其健康与成长牵动着每一个家庭的心。然而，在儿童的成长过程中，用药安全成为了一个不容忽视的问题。儿童用药既关系到孩子的健康，也充满了挑战。

由于儿童的生理特点与成人不同，其身体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程都有很大的差异。因此，儿童用药必须严格遵循“儿童专用药”的原则，不能随意使用成人药物。同时，药物的剂量也必须根据儿童的年龄、体重等因素进行精确计算，以避免因药物过量或不足而带来的风险。

日前，国家药监局公布，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

国家药监局指出，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。

相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应当及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。

 （环球医学编辑：常路）

参考资料：
国家药品监督管理局关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240528100830119.html