结直肠癌（colorectal cancer，CRC）是一种常见的消化系统肿瘤，其中KRAS G12C突变型CRC因其特定的基因突变而面临独特的治疗挑战。这种突变导致癌细胞对传统化疗药物的敏感性降低，给治疗带来了极大困难。

日前，美国食品药品管理局（FDA）已加速批准Adagrasib联合西妥昔单抗用于治疗某些KRAS G12C突变型CRC。

根据FDA新闻稿，这款高选择性和强效的小分子KRAS G12C抑制剂现在适用于局部晚期或转移性KRAS G12C突变型CRC患者——这些患者需通过FDA批准的测试进行确定——既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗，以及（如果符合条件）血管内皮生长因子抑制剂。

Adagrasib是首个获批用于CRC的KRAS抑制剂。此前，基于KRYSTAL-12研究的结果，该药已加速批准用于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。

CRC的获批是基于KRYSTAL-1多中心、单臂扩展队列研究的结果，该研究报告指出94名入组患者中总缓解率为34%。所有缓解均为部分缓解，中位缓解持续时间为5.8个月，其中31%的缓解患者缓解持续时间至少为6个月。

患者接受Adagrasib 600mg 每天2次，并联合西妥昔单抗，西妥昔单抗的给药剂量为每两周500mg/m2或每周初始剂量400mg/m2，随后降至250mg/m2。每6周进行一次肿瘤评估。如果停用Adagrasib，也必须停用西妥昔单抗，但如果停用西妥昔单抗，则可以继续使用Adagrasib。

根据处方信息，推荐的Adagrasib剂量是600mg，口服，每天2次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
至少20%接受治疗者发生不良反应，包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血、咳嗽、头晕、便秘和周围神经病变。

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本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。

知识来源
[1]FDA Approves Adagrasib for KRAS G12C–Mutated CRC[EB/OL].（2024-06-21）[2024-06-24].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-adagrasib-krasg12c-mutated-crc-2024a1000blu
[2]FDA grants accelerated approval to adagrasib with cetuximab for KRAS G12C-mutated colorectal cancer[EB/OL].（2024-06-21）[2024-06-24].https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-adagrasib-cetuximab-kras-g12c-mutated-colorectal-cancer?utm_medium=email&utm_source=govdelivery