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含有叶酸补充剂的避孕药Safyral获得批准

来源：时间：2011年12月11日点击数: 5星

12月21日消息 - 2010年12月17日，拜耳医疗保健公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准口服避孕药(OC) Safyral，该药是含有避孕药优思明中的激素成分与稳定型天然叶酸衍生物L-甲基叶酸盐(主要存在于食物中)的复方制剂。生产厂家声明，大量的确凿证据支持育龄女性服用叶酸补充剂以预防神经管缺陷，而且在孕前至少1个月和孕后3个月补充叶酸尤为重要。

基于2项关键性试验的结果，FDA批准Safyral作为一种增加叶酸水平的方法用于选用OC避孕的女性。其中一项是针对美国人开展的历时24周、多中心、随机、双盲、平行组研究，该研究纳入了379位年龄介于18~40岁的健康女性。

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