12月31日消息 - 前沿医学资讯网据THE MEDICAL NEWS网站报道，生物制药公司Omeros公司近日宣布了其泌尿PharmacoSurgery™候选产品 OMS201的1/2期临床试验结果。Omeros公司致力于研发炎症和中枢神经系统疾病方面产品。OMS201是一种抗炎药和平滑肌松弛剂的复方药，它们各自有良好的安全性和药理作用。

    基于较低浓度OMS201的1期试验的成功完成，1/2期研究旨在评价两个递增浓度OMS201添加到标准灌洗液中的安全性和全身性吸收情况，添加OMS201到标准灌洗液并用于行输尿管镜检查术的目的是为了去除患者的输尿管或肾结石。该项多中心双盲安慰剂对照研究也探讨潜在的疗效终点，但未能评估疗效。药代动力学数据显示了活性成分的最大全身性吸收浓度低，在对其进行间断分析的基础上，试验招募的样本量从原计划的36例缩减为24例。

    该项研究显示OMS201安全且耐受性良好。两个不同浓度OMS201治疗组和安慰剂组的不良反应发生率相似。无不良事件相关性死亡和停药。目前安慰剂组有1例患者发生一起严重不良事件。

    Omeros的首席执行官Gregory A. Demopulos 博士表示，他们很满意这项试验的结果，其表明即使OMS201浓度较1期试验已经验讫浓度高10倍也未出现不良反应。这些数据将有助于他们设计后续试验，用以评价OMS201对行泌尿外科手术患者的安全性和有效性。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Positive results from OMS201 Phase 1/2 trial in patients undergoing urologic procedures

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