ASN会议:Rockwell Medical 可溶性焦磷酸铁IIb期研究
11月23日消息 -Rockwell Medical 生物制药公司20日宣布,该公司将在科罗拉多州丹佛市举办的美国肾脏病学会(ASN)会议上公布,治疗终末期肾病患者缺铁性贫血的试验药可溶性焦磷酸铁(SFP)的后期试验数据。Rockwell Medical主要提供针对终末期肾脏疾病(ESRD)、慢性肾脏病(CKD)和缺铁性贫血的创新产品和服务。
该项IIb期临床试验相关剂量范围数据显示,与安慰剂相比,中间治疗剂量12 and 10 µg iron per dL 组红细胞生成刺激素剂(ESA)剂量显著减少13%和血红蛋白增加0.79 g/dL。进一步的研究数据揭示,尽管安慰剂组铁抑制但未显示出血红蛋白明显下降,这表明先前的4价铁治疗导致了铁储存过剩。
Rockwell首席科学官Ajay Gupta指出,“关于ESA不足伴有血红蛋白增加的研究数据提供了SFP有关的重要信息,以及它经透析血液进入血流的独特作用模式,其直接通过脱铁运铁蛋白快速转运铁,SFP克服网状内皮系统抑制进入骨髓,而促进血红蛋白生成和提高ESA应答性。”
哈佛大学医学院副教授Ajay Singh博士评论说,“该项临床试验数据或可引起人们质疑扩大化4价铁和针对较高血清铁水平以尽量减少ESA应用的治疗策略,因其可能进一步加剧了铁超负荷状态。”
这项研究结果在美国肾脏病(ASN)的学会年会上题为“在CKD−HD患者中通过经透析液持续给予可溶性焦磷酸铁(SFP)可减少ESA的需求”和“四价铁治疗导致CKD-HD患者铁超负荷”会议上公布。(前沿医学资讯网)
相关链接:Data-from-Rockwell-Medicals-Phase-IIb-study-of-SFP-presented-at-ASN-meeting.aspx
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