局部外用凝胶Fortesta获准用于治疗性腺机能减退症
1月7日消息 - 2010年12月29 日，远藤制药公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准Fortesta 凝胶用于治疗男性睾酮水平降低(亦称“性腺机能减退症”)。性腺机能减退症的相关症状包括：勃起功能障碍、性欲减退、疲劳和乏力、抑郁、第二性征退化和骨质疏松。
Fortesta是一种无色无味的透明凝胶，使用方法是用一个手指轻轻地将其涂抹在大腿的前内侧。凝胶被装在一个计量泵内，每次完全按压计量泵即流出正确剂量的凝胶。
一项以患有性腺机能减退症的男性为受试者、历时90天、多中心、开放性、非比较性的重要Ⅲ期临床试验的结果显示，在使用Fortesta凝胶的患者中，有78%在第90天时平均血清总睾酮浓度恢复到正常范围。该试验报告的最常见不良反应是用药部位的反应。
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