Zytiga获准用于治疗去势治疗无效的转移性前列腺癌
5月5日消息 - 2011年4月28日,Centocor Ortho生物科技公司与美国食品药品管理局(FDA)宣布,Zytiga(醋酸阿比特龙)已获准与强的松联用治疗既往曾接受过含紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者。Zytiga是肝药酶CYP2D6的抑制剂,这种酶在睾酮的生成过程中起着重要作用。
Zytiga的疗效和安全性已在一项3期的随机、安慰剂对照、多中心研究中得到证实,受试者为1195例既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者。在该试验中,患者接受Zytiga 1 gm、每日1次联合强的松5 mg、每日2次治疗,或者安慰剂联合强的松5 mg、每日2次治疗。
研究结果显示,在预设的期中分析中,Zytiga联合强的松治疗组死亡风险相对减少35%[14.8个月 vs. 10.9个月。
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