Qualitest召回口服避孕药
9月16日消息 - 前沿医学资讯网据悉,据美国食品和药物管理局(FDA)近日在网站上公布的一份公司声明称,远藤制药公司的一个全资子公司Qualitest制药,已自愿召回多个批号的口服避孕药。
本次召回立即生效,包括以下产品:
Cyclafem 7/7/7
Cyclafem 1/35
Emoquette
Gildess FE 1.5/30
Gildess FE 1/20
Orsythia
Previfem
Tri-Previfem
在Qualitest的网站上可以找到一个完整的所受影响药物批号列表。药品批号可在药盒的包装或单独吸塑包装的背卡上找到。
包装错误
据该公司称,本次召回是由于一个包装错误——所选吸塑包装的背卡向内旋转了180度,使得每周药片使用导航向内翻转以致药品批号及保质期不可见。
“包装错误的结果就是这些口服避孕药的日用计划可能不是正确的,可能会使女性处于避孕不当之中并存有意外怀孕的风险,”该公司指出。
错误发生的根源目前正在调查中。
“这些包装缺陷不会对健康构成任何的即时风险。然而,受到错误包装影响的消费者应立即开始使用非激素的避孕形式,并咨询她们的卫生保健提供者或药剂师,”该公司表示。
药店正在联系那些购得受累产品的消费者。(前沿医学资讯网)
相关链接:Qualitest Oral Contraceptives Recalled
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