联用布地奈德口服液+PPI治疗嗜酸性食管炎患者疗效优于单用PPI
8月5日消息 - Ranjan Dohil博士及其同事在发表于《胃肠病学》(Gastroenterology)8月刊上的一篇文章中报告说,联用布地奈德口服液和兰索拉唑治疗小儿嗜酸性食管炎比单用质子泵抑制剂(PPI)明显更为有效。
基于他们所进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验(Gastroenterology 2010 August [doi: 10.1053/j.gastro.2010.05.001],作者总结说,尽管该疗法对过敏试验结果呈阴性的患者疗效更佳,“但其对过敏试验呈阳性的患者同样有效,所以,也应考虑对这些患者应用布地奈德口服液(OVB)治疗”。
据加州大学圣地亚哥医学中心的Dohil博士介绍,嗜酸性食管炎(EoE)的相关症状与我们在胃食管反流病中所观察到的症状类似,“但抑酸治疗通常对该疾病无效,因此,目前我们尚未确定EoE的最佳疗法。”
目前进行的这项II期研究由OVB的制造商Meritage制药公司赞助,该研究是对该药进行评估的首项安慰剂对照研究,该药是由布地奈德雾化混悬液(普米克令舒,由阿斯利康制药公司生产)与三氯蔗糖(Splenda,麦克尼尔营养品有限责任公司)混合而成的一种黏性液体。
Dohil博士及其同事共计研究了31例儿童,这些儿童被确诊患EoE的时间介于2008年2月~2009年7月之间;共有24例患者完成了这一研究,研究者利用他们的数据进行了分析。所有患者的食管嗜酸性粒细胞计数均≥20个嗜酸性粒细胞/高倍视野(eos/hpf),只有1例患者例外,该患者“整个食管表面都呈现沟状病变,内镜检查显示有分泌液渗出,但其嗜酸性粒细胞计数最大值仅为15”,该患者也被研究者纳入研究。
男性患者共有20例,平均年龄为7.8岁(介于1~17岁)。
作者们写道,在全部24例儿童中,有15例接受了OVB+PPI治疗,还有9例接受了安慰剂+PPI治疗。“身高<5英尺和身高≥5英尺的受试者服用OVB的剂量分别为1 mg/d和2 mg/d,服药时间为3个月”。兰索拉唑的给药剂量在年龄<10岁的儿童中为每次15 mg,每日2次,在年龄≥10岁的儿童中为每次30 mg,每日2次。
对治疗组患者而言,在接受OVB/PPI治疗前,其嗜酸性粒细胞计数最大值的平均数为66.6 eos/hpf。在3个月的治疗过后,该数值显著降低,仅为4.8 eos/hpf(P=0.0001),仅有1例患者被界定为治疗完全无效(该患者的嗜酸性粒细胞计数值从67降至47 eos/hpf)。
查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/4346/Default.aspx
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