FDA顾问小组将在第二季度讨论减肥药lorcaserin
2月3日消息 - 环球医学据悉,Arena 制药公司近日表示,该公司最近重新提出lorcaserin的批准申请,FDA的一个顾问委员会将在今年第二季度举行会议,讨论该公司的此种实验性减肥药物。
Arena公司目前正在与日本制药商卫材有限公司合作开发lorcaserin,lorcaserin是曾由于安全问题被食品和药品监督管理局拒绝的三种新型潜力减肥药物之一。
在向卫生监管机构提供了新的数据后,Arena公司于上个月向FDA重新提交了新的药物上市申请,该公司相信这些新的数据将能减轻FDA对lorcaserin大鼠研究中发现的癌性肿瘤的担忧。
肥胖是糖尿病、心脏疾病和其他严重健康问题发生的主要原因,在美国已达到了流行病的程度。但FDA已经建立了非常高的减肥药批准门槛,因为一般人群中的很大一部分可能会想要服用它们。
业内许多观察家认为,任何一种新的减肥药的获批希望都仍是渺茫的。但FDA可能会认真考虑专家顾问小组所给予的任何建议。
Vivus公司和Orexigen 治疗公司也正在初始申请被拒绝后努力说服FDA相信其减肥药的价值。(环球医学)
相关链接:FDA panel to discuss Arena obesity drug in 2nd quarter
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