FDA批准VNS治疗用于癫痫发作
日前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一种迷走神经刺激(VNS)治疗(VNS治疗)系统用作辅助治疗,以减少4岁及以上抗癫痫药物难以治愈的部分性癫痫发作患者的癫痫发作频率。
既往,VNS治疗被批准用于12岁以上的儿童。据介绍,VNS治疗是通过一种装置递送,该装置通过每天每隔一段时间向迷走神经发出温和的脉冲,以便在癫痫发作开始之前阻止癫痫发作。额外的治疗剂量可能会组织或缩短癫痫发作、减少其强度、缩短恢复时间。该装置在微创门诊手术期间植入,需要约1小时。目前该装置已被全球超过10万名患者使用。
Damien McDonald表示,几项研究数据表明,早期使用VNS治疗证明可以在儿童发育的关键时间为儿童提供更好的长期效果。
最常报道的刺激的不良反应包括嘶哑、感觉异常、呼吸困难、喉咙痛和咳嗽增加。在临床研究期间报告的其他具有统计学意义的不良事件为共济失调、消化不良、感觉减退、失眠、喉痉挛、恶心、疼痛、咽炎和呕吐。这些通常仅在刺激期间发生,耐受性良好,随着时间流逝越来越轻。植入术最常见的副作用是感染。
洛杉矶儿童医院综合性癫痫项目总监Deborah Holder表示,每26名美国人中就有1人受到癫痫影响,其中35%的患者未能对药物作出反应。VNS治疗可以为这些患者提供改善癫痫发作控制和更好的生活质量的机会。
英文链接:http://www.medscape.com/viewarticle/882346
(环球医学编辑:常 路 )
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