研究者表示，近期一项研究的结果迈出了偏头痛治疗“非常重要的一步”。研究显示，名为erenumab的药物能使偏头痛患者人数减少超过一半。III期临床试验的结果近日发表在《New England Journal of Medicine》。

研究牵头人Peter Goadsby博士（英国国王学院医院）和同事发现，此药为发作性偏头痛超过6个月的患者带来“显著且有意义的”益处，约半数人偏头痛的天数减少至少50%。

偏头痛是美国最常见且令人虚弱的疾病之一，影响约12%的儿童和成人。

不仅仅是“严重头痛”，偏头痛的特点是头的一边或两边严重的跳动式疼痛。在一些病例中，头痛可能伴随其他症状，包括恶心、呕吐、脸或四肢麻木或刺痛、对光和声音敏感，以及视力问题。

偏头痛通常持续4~72小时。每月14天被认为是发作性偏头痛，≥15天被认为是慢性偏头痛。

治疗偏头痛没有通用方法，偏头痛预防和管理可能包括超说明书药物和非药物方法。寻找有效治疗策略需要试错。

由于偏头痛的准确病因尚不清楚，新治疗的发展极具挑战。然而，新研究或让我们向专为发作性偏头痛预防设计的药物批准迈进一步：erenumab。

既往研究已经表明，降钙素基因相关肽（CGRP，在周围和中枢神经系统中表达的神经肽）的活性在偏头痛进展中起显著作用。

Erenumab是阻断CGRP受体的单克隆抗体。

Goadsby博士和他的研究小组在一项III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（评估偏头痛预防中AMG 334的疗效和安全性的研究[STRIVE]）中检测了erenumab。

研究共纳入955名发作性偏头痛患者。

研究者被随机分配到3组中的1组，为期6个月：317名受试者接受erenumab 70 mg每月一次，319人接受erenumab 140 mg每月一次，剩下的319名受试者接受安慰剂。Erenumab通过皮下注射给药。

研究基线，参与者经历每月平均8.3天的偏头痛。研究小组评估在首次注射后4、5和6个月，erenumab治疗如何影响每月偏头痛的天数。

90%的参与者完成了研究。研究主要终点为“研究的双盲治疗期的最后3个月（4、5和6个月）平均每月偏头痛天数自基线的改变”。

研究者发现，接受erenumab 140 mg剂量的参与者的偏头痛天数减少3.7天，接受70 mg的人的偏头痛天数下降3.2天。

相比之下，接受安慰剂的受试者6个月中偏头痛天数仅减少1.8天。

研究者发现，43.3%的接受erenumab 70 mg的人和50%接受140 mg的人每月偏头痛天数减少超过一半。

研究小组报告，仅26%接受安慰剂的患者每月偏头痛天数减少≥50%。

此外，研究小组发现，接受erenumab任一剂量的人显示出偏头痛导致的身体受损的显著改善。这由偏头痛物理功能影响日记的身体受损和每日活动评分来确定。

Erenumab治疗的受试者也报告，6个月研究期间，急性偏头痛药物使用减少。

Goadsby说，研究结果“清晰地显示”，阻断CGRP通路是预防偏头痛和缓解其严重程度的可行策略。

研究者总结，erenumab的持久性和长期安全性应在未来研究中进行评估，但他们希望，此药能为发作性偏头痛患者提供有效治疗。

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