2018年8月，发表于《JAMA Oncol》上的一项研究，考察了纳武单抗治疗非小细胞肺癌患者，与表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）相关的间质性肺炎（IP）发生率有何变化。

重要性：纳武单抗和EGFR-TKI现已是非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗。尽管对EGFR-TKI的研究已经很透彻，且有较好的安全性，但关于免疫检查点抑制剂的经验仍较少，尤其是关于不同类别的抗肿瘤药物联合使用，包括序贯使用和同时使用。

目的：旨在确定纳武单抗是否会增加EGFR-TKI相关的IP。

设计、地点和参与者：于2015年4月~2017年3月进行了一项数据库研究，研究对象为美国食品和药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库中的20516名NSCLC患者。

主要结局和测量指标：研究者比较了接受和未接受纳武单抗治疗患者的EGFR-TKI相关IP的发病率。

结果：有或无EGFR-TKI治疗的参与者的平均（SD）年龄是64.4（15.5）和68.9（11.8）岁，男性比例分别为40.0%和53.8%。在20516名NSCLC患者中，985例（4.80%；95% CI，4.51~5.10）发生IP。5777名接受EGFR-TKI治疗的患者中，265人发生IP（4.59%；95% CI，4.06~5.16）。EGFR-TKI+纳武单抗治疗的70名患者中，18人发生IP（25.7%；95% CI，16.0~37.6）。EGFR-TKI和纳武利尤单抗相互作用的调整比值比为4.31（95% CI，2.37~7.86；P＜0.001），表明存在相互作用。当对有或无纳武单抗治疗的患者进一步分层时，有或无纳武单抗治疗的病例中与EGFR-TKI相关的IP比值比分别为5.09（95% CI，2.87~9.03）和1.22（95% CI，1.00~1.47）。

结论和意义：与EGFR-TKI和纳武单抗单用相比，两种药物联用会造成较高比例的IP报告。由于本研究具有局限性，因此结果需要进一步证实。然而，当考虑EGFR-TKI与纳武单抗联用时，包括同时使用和序贯使用，需要仔细考虑会增加IP风险的可能性，并推荐仔细监测IP。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29327061
 

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究提供了纳武单抗联合EGFR-TKI治疗NSCLC增加间质性肺炎发生风险的证据。）