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非小细胞肺癌:纳武单抗+EGFR-TKI是否会增加IP发生率?

来源:环球医学编写    时间:2018年09月20日    点击数:    5星

2018年8月,发表于《JAMA Oncol》上的一项研究,考察了纳武单抗治疗非小细胞肺癌患者,与表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关的间质性肺炎(IP)发生率有何变化。

重要性:纳武单抗和EGFR-TKI现已是非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗。尽管对EGFR-TKI的研究已经很透彻,且有较好的安全性,但关于免疫检查点抑制剂的经验仍较少,尤其是关于不同类别的抗肿瘤药物联合使用,包括序贯使用和同时使用。

目的:旨在确定纳武单抗是否会增加EGFR-TKI相关的IP。

设计、地点和参与者:于2015年4月~2017年3月进行了一项数据库研究,研究对象为美国食品和药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中的20516名NSCLC患者。

主要结局和测量指标:研究者比较了接受和未接受纳武单抗治疗患者的EGFR-TKI相关IP的发病率。

结果:有或无EGFR-TKI治疗的参与者的平均(SD)年龄是64.4(15.5)和68.9(11.8)岁,男性比例分别为40.0%和53.8%。在20516名NSCLC患者中,985例(4.80%;95% CI,4.51~5.10)发生IP。5777名接受EGFR-TKI治疗的患者中,265人发生IP(4.59%;95% CI,4.06~5.16)。EGFR-TKI+纳武单抗治疗的70名患者中,18人发生IP(25.7%;95% CI,16.0~37.6)。EGFR-TKI和纳武利尤单抗相互作用的调整比值比为4.31(95% CI,2.37~7.86;P<0.001),表明存在相互作用。当对有或无纳武单抗治疗的患者进一步分层时,有或无纳武单抗治疗的病例中与EGFR-TKI相关的IP比值比分别为5.09(95% CI,2.87~9.03)和1.22(95% CI,1.00~1.47)。

结论和意义:与EGFR-TKI和纳武单抗单用相比,两种药物联用会造成较高比例的IP报告。由于本研究具有局限性,因此结果需要进一步证实。然而,当考虑EGFR-TKI与纳武单抗联用时,包括同时使用和序贯使用,需要仔细考虑会增加IP风险的可能性,并推荐仔细监测IP。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29327061
 

(选题审校:谈志远 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:该研究提供了纳武单抗联合EGFR-TKI治疗NSCLC增加间质性肺炎发生风险的证据。)

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