两种减肥药在III期试验中初显潜力
11月2日消息 - 据2项III期、安慰剂对照试验,两种新型减肥药可使超重及肥胖的成人体重显著降低,该试验结果在10月27日肥胖学会年会上公布。
这些药品尚未获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。若获批准,它们将为治疗肥胖提供更多的治疗选择。
在一项研究中,波士顿大学医学中心Caroline Apovian博士展示了Contrave肥胖调查II(COR-II)研究的结果,COR-II 研究是一项III期双盲试验,共纳入1,496例成人,平均年龄44岁,平均体重指数(BMI)为36 kg/m2。这项研究应用了Orexigen Therapeutics公司生产的缓释纳曲酮与缓释安非他酮复方制剂。
受试者被随机分配每日单剂量口服复方药NB32(32 mg 纳曲酮/360 mg 安非他酮)或安慰剂。
28周后,治疗组受试者中有56%体重减少至少5%——本研究的主要结局指标,而安慰剂对照组有18%达到此指标。治疗组中有27%体重减少达10%,而安慰剂组仅有7%;治疗组与对照组分别有10%和2%的受试者体重减少达15%。治疗组与对照组基线人口学特征相近。
28 周后,受试者再次被随机分配接受一种含48 mg纳曲酮和360 mg安非他酮的复方药(NB48)治疗。“借此可判断是否需要增加剂量,”她说。但在56 周时,与NB32相比,服用NB的受试者体重减少的变化程度并不显著。
Apovian博士说,治疗组患者报告食欲较基线显著降低。
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