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GGI制药公司有多种通用名产品获得FDA批准

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    12月31日消息 - Glenmark Generics US(GGI)制药公司出品的盐酸普拉克索片剂已获得了FDA的试批准,剂量分别包括0.125毫克、0.25毫克、0.5毫克、1毫克和1.5毫克。该药是Boehringer Ingelheim公司产品Mirapex的通用名药,有望于2010年10月份在市场上推出。
 
    此外,该公司的盐酸托莫西汀胶囊也得到了FDA的试批准,该药是礼来Strattera的通用名产品。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗注意力缺乏/多动症(ADHD),这次获准的药物剂量分别包括:10毫克、18毫克、25毫克、40毫克、60毫克、80毫克和100毫克。
 
    今年以来,GGI已有10种产品获得FDA的最终批准,5种产品获得试批准,此外该公司还有40份简化新药申请正接受FDA的审批。目前,GGI已有49种产品在美国市场销售。

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