7月9日消息 - 欧洲药品管理局(EMA)建议，到一直存在的生产短缺问题得以解决之前，不要再让新的患者开始使用法布里病治疗药物半乳糖苷酶-β (agalsidase beta)。

    商品名为Fabrazyme的半乳糖苷酶-β的供应短缺问题始于2009年6月，当时在位于美国的一家生产车间的供水系统中发现了病毒污染，自那以后污染问题便成为了导致EMA持续担忧的原因之一。欧洲大约有600名法布里病患者，这是一种罕见的遗传性酶缺乏性疾病，Fabrazyme是治疗这种病的最有效药物。EMA在7月6日发表的声明中说，Fabrazyme的供应短缺，不足以满足所有法布里病患者的治疗需求。

    2009年9月，EMA就曾建议临床医生对于病情稳定的患者减少该药的用药剂量，以此作为解决药品短缺问题的途径之一。

    随后，EMA收到报告称法布里病患者在Fabrazyme减量后出现了症状加重，包括疼痛、耳聋和心血管事件。因此，EMA于今年4月对相关推荐意见进行了修改。经EMA修改后的建议是：对于法布里病患者，临床医生一开始应采用完整剂量的半乳糖苷酶-β或其他替代药物，如半乳糖苷酶-α (Replagal)。EMA还建议，对于病情加重的患者不应再缩减剂量，而应重新使用完整剂量，或采用半乳糖苷酶-α代替。

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