子宫内膜癌，作为女性生殖系统的一种常见恶性肿瘤，对女性健康造成了严重威胁。

日前，美国食品药品管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）已扩大度伐利尤单抗的适应证范围，对于具有错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）新的诊断晚期或复发性子宫内膜癌。度伐利尤单抗与卡铂和紫杉醇联用后，可单独使用以维持治疗。

度伐利尤单抗最初于2017年获得批准，既往批准的适应证包括非小细胞肺癌、胆道癌和肝细胞癌。

新适应证的获批基于DUO-E 3期研究，该研究共纳入95名新诊断的晚期或复发性dMMR子宫内膜癌患者。患者被随机分配接受度伐利尤单抗1120 mg或安慰剂，联合卡铂和紫杉醇，每3周给药1次，最多6个周期，随后使用度伐利尤单抗1500mg或安慰剂，每4周给药1次，直到疾病进展。

对于中位无进展生存期（progression-free survival，PFS），安慰剂组为7个月，但度伐利尤单抗组未达到。在PFS分析时，总生存期结果尚不成熟。

度伐利尤单抗组中1/4或更多患者出现了周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发、疲劳、腹痛、便秘、皮疹、腹泻、呕吐和咳嗽。

对于体重≥30 kg的患者，推荐的度伐利尤单抗剂量为1120 mg，与卡铂和紫杉醇联合使用，每3周1次，共6个周期，之后是每4周给药一次度伐利尤单抗1500 mg。对于体重<30 kg的患者，推荐的度伐利尤单抗剂量为15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合使用，每3周1次，共6个周期，之后是每4周给药一次，单药度伐利尤单抗20 mg/kg。

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知识来源
[1]FDA Expands Durvalumab Label to Endometrial Cancer[EB/OL].（2024-06-17）[2024-06-18].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-expands-durvalumab-label-endometrial-cancer-2024a1000b7m
[2]FDA approves durvalumab with chemotherapy for mismatch repair deficient primary advanced or recurrent endometrial cancer[EB/OL].（2024-06-14）[2024-06-18].https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-chemotherapy-mismatch-repair-deficient-primary-advanced-or-recurrent