过敏反应发生在免疫系统对通常不会引起症状的物质产生异常反应时。过敏性休克是一种严重的、危及生命的过敏反应，通常涉及身体的多个部位，被视为紧急医疗情况。可能引起过敏性休克的常见过敏原包括某些食物、药物和昆虫叮咬。症状通常在接触过敏原后的几分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和意识丧失。肾上腺素是治疗过敏性休克的唯一救命药物，之前只能通过注射的方式给药。

日前，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了一种肾上腺素鼻喷雾剂用于成人和体重至少30kg（约66磅）儿科患者过敏反应（Ⅰ型）的紧急治疗，包括危及生命的过敏反应（过敏性休克）。

FDA药品审评与研究中心肺病、过敏和重症监护部副主任Kelly Stone博士表示：“该批准提供了首个用于治疗过敏性休克的，非通过注射给药的肾上腺素产品。过敏性休克可危及生命，一些患者，尤其是儿童，可能会因害怕注射而延误或避免治疗。肾上腺素鼻喷雾剂的上市可能会减少快速治疗过敏性休克的障碍。因此，该鼻喷雾剂提供了一种重要的治疗选择，填补了未被满足的需求。”

该鼻喷雾剂的获批是基于4项针对175名未患过敏性休克的健康成年人的研究，这些研究测量了在给予该鼻喷雾剂或经批准的肾上腺素注射产品后，受试者血液中的肾上腺素浓度。研究结果显示，该鼻喷雾剂和经批准的肾上腺素注射产品的肾上腺素血药浓度相当。该鼻喷雾剂还显示出与肾上腺素注射产品相似的血压和心率升高效果，这是肾上腺素在治疗过敏性休克中的两个关键作用。一项涉及该鼻喷雾剂的针对体重超过66磅儿童的研究表明，儿童体内的肾上腺素浓度与接受该鼻喷雾剂的成人相似。

该鼻喷雾剂是一种单剂量鼻喷雾剂，喷入一个鼻孔即可。与肾上腺素注射产品一样，如果症状没有改善或症状加重，可给予第二剂（使用新的鼻喷雾剂在同一鼻孔中给药）。患者可能需要寻求紧急医疗救助，以便对过敏性休克发作进行密切监测，并在需要进一步治疗时获得帮助。

该鼻喷雾剂附有警告，即某些鼻腔疾病（如鼻息肉或鼻腔手术史）可能会影响该鼻喷雾剂的吸收，存在这些疾病的患者应咨询医疗专业人员，考虑使用肾上腺素注射产品。该鼻喷雾剂还附有警告和注意事项，涉及患有某些并存疾病以及亚硫酸盐相关过敏反应人群使用肾上腺素的情况。

该鼻喷雾剂最常见的不良反应包括喉咙刺激、鼻子刺痛（鼻内感觉异常）、头痛、鼻子不适、感到紧张不安、刺痛感（感觉异常）、疲劳、震颤、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏、腹痛、牙龈疼痛、口腔麻木（口腔感觉减退）、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。

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知识来源
[1]FDA Approves First Nasal Spray for Treatment of Anaphylaxis[EB/OL].（2024-08-09）[2024-08-12].https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis#:～:text=Anaphylaxis%20is%20a%20severe%2C%20life,foods%2C%20medications%20and%20insect%20stings.