斑秃，这一突如其来的头皮疾病，以其局部或全头的无规律脱发，给患者带来了不小的心理与生理挑战。它不仅影响外貌美观，更可能引发患者的自卑、焦虑情绪，甚至影响日常生活和社交活动。

近日，美国食品药品管理局（US Food and Drug Administration，FDA）已批准口服Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制剂deuruxolitinib用于治疗成人重度斑秃。

据悉，deuruxolitinib是FDA批准用于治疗重度斑秃的第三种治疗药物和第三种JAK抑制剂。2022年6月，baricitinib获批用于治疗成人斑秃，随后在2023年6月，ritlecitinib获批用于治疗12岁及以上患者。

2024年7月25日，一家制药企业宣布了一项研发进展。该进展基于两项关键的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据，即THRIVE-AA1和THRIVE-AA2，这两项试验在美国、加拿大和欧洲的研究地点纳入了1220名患有严重斑秃的成年人。参与者使用秃发严重程度评估工具（Severity of Alopecia Tool，SALT）测量的头皮脱发程度至少为50%，且持续时间超过6个月。此外，还从两项开放标签的长期扩展研究中收集了数据，这些长期扩展试验允许患者在完成24周的试验后报名参加。

deuruxolitinib以8mg片剂形式存在，是一种口服选择性JAK1和JAK2抑制剂，每日服用2次。根据制药企业新闻稿，临床研究中入组的患者在基线时的平均头皮毛发覆盖率仅为13%。在第24周时，服用deuruxolitinib的患者有超过30%实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20）。此外，在第24周时，高达25%的患者几乎恢复了所有头皮毛发（≥90%覆盖率）。

在安全性方面，数据显示，在2期剂量范围研究和3期随机安慰剂对照研究中，服用deuruxolitinib 8mg，每日2次的患者中，3.1%因不良反应而停止治疗。在安慰剂对照研究中，最常见的不良事件是头痛（deuruxolitinib组为12.4%，安慰剂组为9.4%）、痤疮（10% vs 4.3%）和鼻咽炎（8.1% vs 6.7%）。超过100人持续服用deuruxolitinib超过3年。

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知识来源
[1]FDA Approves JAK Inhibitor Deuruxolitinib for Alopecia Areata[EB/OL].（2024-07-26）[2024-07-29].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-jak-inhibitor-deuruxolitinib-alopecia-areata-2024a1000dsz