苯达莫司汀治疗惰性淋巴瘤的疗效优于CHOP
12月10日消息 - 苯达莫司汀/利妥昔单抗联合治疗可取代应用利妥昔单抗的标准化疗方案,用于晚期淋巴瘤的一线治疗。
一项纳入513例患晚期滤泡性、套细胞、边缘区、Waldenströms和小淋巴细胞性淋巴瘤的患者的III期试验显示,苯达莫司汀/利妥昔单抗联合治疗在无进展生存率方面的疗效优于利妥昔单抗/CHOP联合化疗,并且其毒性小于后者。
Mathias J. Rummel博士在美国血液学会(American Society of Hematology)年会的新闻发布会上表示,“苯达莫司汀有可能成为这些病种的一线治疗药物。”
盐酸苯达莫司汀是一种相对不知名的药物,在德国的部分地区已应用多年,并于2008年获准在美国上市。
在该研究中,苯达莫司汀/利妥昔单抗联合治疗的总缓解率与利妥昔单抗/CHOP联合治疗相似,分别为92.7%和91.3%。
然而,苯达莫司汀组的完全缓解率明显更高(39.6% 对 30%,P=0.0262),这使得苯达莫司汀组的中位无进展生存期较CHOP组显著增加了20个月(54.9个月 对 34.8个月,P =0.00012,危险比=0.57)。
德国吉森大学医院血液科主任Rummel博士表示,中位随访34个月时的总生存率无显著差异,但这在惰性疾病的治疗中是可以预期的。
苯达莫司汀组中3/4级血液学毒性反应的发生率显著低于CHOP组。这些毒性反应包括白细胞增多(1,450个周期中的12%对1,408个周期中的38%)和中性粒细胞减少(10.7%对46.5%)。两组中分别有4%和20%的患者需接受粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 治疗。
Rummel 博士报告,苯达莫司汀组中各级感觉异常、口腔炎和感染性并发症(包括脓毒症)的发生率显著低于CHOP组,尽管苯达莫司汀组中荨麻疹和皮疹的发生率显著高于CHOP组。
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