5月10日消息 - 前沿医学资讯网据悉，日本武田制药株式会社旗下的肿瘤公司千年制药（Millennium）近日发布了随机III期临床试验结果，该试验研究了注射用硼替佐米（Bortezomib，VELCADE®）单药对于新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者在自体干细胞移植（ASCT）后的巩固作用。这项研究显示，用硼替佐米巩固使应答率和无进展生存期（PFS）出现明显改善，而在27个月的中位随访期后，两个组的总体生存率（OS）达到了87%。这些数据已递交到于5月3–6日在法国巴黎举办的第13届国际骨髓瘤研讨会上。

    在这项研究中，370名患者在ASCT后随机接受或不接受硼替佐米巩固治疗。在开始的两个疗程中，以1.3 mg/m2的剂量给予患者硼替佐米每周2次（3周一疗程）。在接下来的4个疗程中，给予硼替佐米每周1次（4周一疗程），在21周中共注射20次。

    瑞典哥德堡大学萨尔格林斯卡（Sahlgrenska）医院的医学博士Ulf-Henrik Mellqvist提供了下面的研究结果，在用高剂量苯丙氨酸氮芥（Melphalan，美法仑）后用硼替佐米巩固以提高PFS。随机III期临床试验的结果如下所示：

 随机取样测定中位无进展生存期，硼替佐米治疗组的患者的中位PFS为27个月，对照组患者为20个月。
 硼替佐米治疗组的患者的完全缓解/接近完全缓解（CR/nCR）率为45%，对照组患者为35% (p < 0.05)。
 在27个月的中位随访期后，两个组的估计总体生存率为87%。
 硼替佐米治疗组三级及以上神经性疼痛的患者占为6%，对照组为0.5%。
 硼替佐米治疗组三级及以上外周感觉神经病变的患者占为5%，在对照组为2%。

    千年制药的首席医疗官医学博士Nancy Simonian称，之前HOVON团队就在美国高血压学会第25届科学年会（ASH 2010）上报道了用硼替佐米诱导和维持所带来的总体生存率受益，现在用硼替佐米巩固又使无进展生存期得到改善。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Millennium presents VELCADE Phase III trial data in multiple myeloma at IMW meeting

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