达比加群:5例患者死亡促使日本发布安全忠告
8月18日消息 - 前沿医学资讯网据悉,在5例服用达比加群的患者死亡后,日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告,警告该药物的潜在不良事件。该忠告指出,自从销售达比加群以来,已经有81例严重不良事件,包括胃肠道出血,自2011年1月推出达比加群以来,大约64 000人已经使用了该药。
勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实,在本组中,5例患者的死亡原因不能完全排除达比加群治疗,其中1例为肾功能衰竭(禁忌症),另外4例为80岁以上。
据Malin介绍,该公司的日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象,并强调出现这些副作用需要立即作出反应。在日本,建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测,当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。
Malin表示,同时修订部的指导也呼吁采取行动,告知患者如何发现异常出血的迹象(如便血及皮下出血),如果出现这些情况应立即就医。
注意到,勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的使用,Malin说,该公司正在与全球卫生部门合作,以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。他还指出,该药物的标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。
Malin强调,要特别小心老年患者和有出血危险因素的患者。据Malin,出血危险因素如年龄、肾功能不全、低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的结果,该结果促使了该忠告的发布。(前沿医学资讯网)
相关链接:Antiplatelet Therapies Comparable in Intracranial Stenosis
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