7月20日消息 - 前沿医学资讯网据news-medical.net报道，EpiCept公司近日宣布，一项发表的新荟萃分析得出结论，对于首次完全缓解的急性髓性白血病（AML）患者，白细胞介素-2（IL-2）单一疗法作为维持疗法没有疗效。这些研究结果发表在2011年7月7日版《Blood》杂志上。

    该分析出自题为“评估IL-2单一疗法维持缓解治疗急性髓性白血病的随机试验的个体患者数据荟萃分析”，目的是通过汇集所有可用的个体患者数据确定IL-2单一疗法的疗效，这些数据来自从5项随机临床试验以及第6项试验的汇总数据。数年收集的1455例患者的个体患者数据显示，在无白血病生存（LFS）方面，IL- 2相比于标准疗法无益处。

    作者特别指出，其他免疫细胞的活动会因影响IL-2单一疗法的疗效。若干临床前研究已证实，Ceplene®（二盐酸组胺）可保护抗白血病淋巴细胞的活性和功能。在完全缓解的AML患者中开展的III期随机临床试验显示，Ceplene®/ IL- 2联合治疗使LFS显著延长（P<0.01），总生存期（OS）有延长趋势。

    这一荟萃分析的结果提供进一步的证据，当Ceplene®与低剂量IL -2联用时，Ceplene®对延长首次缓解AML患者的LFS起着举足轻重的作用。

     EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley评论说，“这一荟萃分析的结论证实，Ceplene®与IL- 2联合用药对维持缓解治疗有效。我们的临床试验是在AML患者中显示出明显LFS延长利益的唯一维持缓解试验。此外，这种新的分析结果也支持我们的立场，并得到了欧洲药品管理局认可，因为IL-2单一疗法曾被证明无效，所以目前在任何后续临床研究中给予该治疗是不合理的。”

    EpiCept正寻求与美国食品和药物管理局（FDA）召开一次后续会议，以讨论美国FDA对该公司Ceplene®特殊试验方案评价（SPA）的答复，包括美国FDA对IL-2单一疗法方案的初步评估。（前沿医学资讯网）

    相关链接：Study: IL-2 monotherapy not effective as maintenance therapy for acute myeloid leukemia

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