SABCS:他莫昔芬联用依维莫司较单用他莫昔芬使转移性乳腺癌患者获益更多
12月17日消息 - 前沿医学资讯网据在第33届圣安东尼奥乳癌研讨会(SABCS)上公布的一项研究称,对于人表皮生长因子受体2(HER2)阴性雌激素受体阳性的转移性乳腺癌妇女,在他莫昔芬治疗的基础上附加依维莫司可使患者临床获益更大。
法国莱昂贝拉尔中心的Thomas Bachelot医师在会议上说,接受依维莫司联合他莫昔芬治疗的61%的患者达到临床获益,而单独他莫昔芬治疗组仅为42%(P =0.045)。
激素治疗耐药可能与PI3K/Akt信号通路激活相关。研究发现口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂可逆转他莫昔芬耐药。一项2期随机试验的早期结果显示,对于雌激素受体阳性可手术的乳腺癌患者,附加依维莫司可显著增加新辅助疗法来曲唑(芳香酶抑制剂)的疗效。
他莫昔芬和RAD001-依维莫司研究(TAMRAD)的目的是评估他莫昔芬/依维莫司对芳香酶抑制剂预治疗的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌妇女的疗效。研究人员推测预先暴露于芳香酶抑制剂可能会增加因PI3K/AKT/mTOR信息通路激活而驱动肿瘤的患者比例。
临床获益指的是患者在6个月完全应答、部分应答和病情稳定,或者是疾病无进展。
Bachelot博士说,与单用他莫昔芬相比,依维莫司的附加治疗可以延长乳腺癌进展时间和提高存活率。
研究人员招募了2008年3月至2009年5月期间的乳腺癌患者。2010年10月对该项研究进行了最后的分析,中位随访时间为22个月。该项研究中的妇女年龄在60岁以上并且被诊断为转移性乳腺癌超过1年。
他莫昔芬组57名妇女的中位进展时间为4.5个月,联合用药组的54名妇女为8.6个月。疾病进展风险相对减少了47% (P =0.0026)。
约80%的联合治疗组妇女30个月后仍旧存活,单用他莫昔芬组为40%左右。死亡相对危险度降低率为68%(P =0.0019)。
联合治疗组患者较单药组副作用更多,尤其是疲劳、口腔炎、皮疹、厌食和腹泻。约28%的联合治疗组患者因不良事件需减少用药剂量,3名妇女中断治疗。先前的研究已经观察到2种药物联用出现的副作用。
Bachelot博士表示,毒性是可控制的。(前沿医学资讯网)
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