FDA最新监测名单:两种含对乙酰氨基酚的药品
美国食品和药物管理局(FDA)已将一种治疗多发性硬化症(MS)的药物和一种血液疾病药物添加到季度监控产品清单中。这两种药物都含有乙酰氨基酚,有迹象表明它们有严重风险或需要提供新的安全信息。
在2012年第四季度的FDA不良事件报告系统(FAERS)数据中,该机构收到了这些产品可能存在不良事件的报告。药品监测名单并不意味着FDA已经确定FAERS报告的药品特定的健康风险。FDA将会调查是否存在因果关系。如果确定存在因果联系,FDA则会做一些例行措施,如收集更多的数据以更好地描述风险、修订药物标签或要求风险评估和缓解策略。
虽然药品被列入了监测名单,但FDA并不建议医生停止开具这种药物或者患者停止使用这种药物。
所有含有对乙酰氨基酚的产品都由于严重皮肤反应的报告而列入了最新的监测名单。皮肤疾病是这些止痛药最常见的不良反应。
在FAERS收到噬血细胞综合征的报告后将芬戈莫德列入了监测名单。芬戈莫德用于减少MS患者复发风险以及延迟病情恶化。噬血细胞综合征是正常的但过度活跃的组织细胞和淋巴细胞的一种罕见但潜在致命性疾病。
有报道称阿那格雷会引起心室尖端扭转,FDA将阿那格雷也列入了监测名单。阿那格雷用于治疗继发于骨髓增生性疾病的血小板增多症。心室尖端扭转是一种罕见的危及生命的心律失常。
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