艾塞那肽可显著降低禁食状态的血浆葡萄糖水平，降低餐后葡萄糖相对于基础值的峰变化，是一种强效促胰岛素分泌药。2017年9月，发表在《N Engl J Med》上的一项研究，调查了艾塞那肽在治疗2型糖尿病患者中心血管方面的安全性和有效性。

背景：将每周一次艾塞那肽添加到常规治疗中，对2型糖尿病患者心血管的影响未知。

方法：研究者将具有或不具有既往心血管疾病的2型糖尿病患者随机分配到每周一次皮下注射2mg缓释剂艾塞那肽或与之配对的安慰剂对照组中。首要复合结局为心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中的首次发生。主要假设为每周一次艾塞那肽在安全性上非劣效于安慰剂，在有效性上优于安慰剂。

结果：总共，14572名患者（其中10782人（73.1%）具有既往心血管疾病）中位随访了3.2年（四分位范围，2.2~4.4）。艾塞那肽组的839/7356人（11.4%；3.7例事件/100人年）发生了首要复合结局事件，安慰剂组为905/7396人（12.2%；4.0例事件/100人年）（风险比，0.91；95% CI，0.83~1.00）。意愿治疗分析表明，每周一次艾塞那肽在安全性上非劣效于安慰剂（P＜0.001），但是有效性上不优于安慰剂（P=0.06）。心血管死亡率、致命性或非致命性心肌梗死、致命性或非致命性卒中、心衰住院、急性冠脉综合征住院和急性胰腺炎、胰腺癌、甲状腺髓样癌和严重不良事件等的发生率没有显著性差异。

结论：具有或不具有既往心血管疾病的2型糖尿病患者中，严重不良心血管事件的发生率并未在接受艾塞那肽或安慰剂治疗的患者中存在显著性差异。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28910237

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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