IAS 2023:降低HIV感染者心血管事件风险 一种他汀未来可期
越来越多的研究表明,艾滋病毒感染者患心血管疾病(CVD)以及心脏病发作和卒中等后果的风险更大。
在澳大利亚布里斯班举行的第12届国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2023)上,来自哈佛医学院和马萨诸塞州总医院的Steven Grinspoon教授报告了REPRIEVE研究结果:一种广泛使用的他汀类药物可降低低至中度心血管疾病风险HIV感染者的心脏病发作、卒中和其他心血管事件风险。
REPRIEVE研究:匹伐他汀可降低HIV感染者的心血管事件风险
REPRIEVE研究 (NCT02344290)随机分配7769名接受抗逆转录病毒治疗的低至中度心血管疾病风险的HIV感染者至每天接受匹伐他汀(剂量为4mg)或安慰剂。
参与者没有动脉粥样硬化性心血管疾病的病史,也没有服用过他汀类药物。他们的人口统计学、合并症和实验室值反映了低至中度心血管风险,10年心血管疾病风险评分中位数为4.5%。中位基线LDL水平为108 mg/dl(略有升高)。基线时肝肾功能正常。
主要结局是主要心血管不良事件的发生,其定义为心血管死亡、心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉缺血、血运重建术或不明原因死亡的复合。参与者还监测了他汀类药物的副作用和药物相互作用。
Steven Grinspoon教授报告,在大约5年的随访中,依从性从良好到极好。低密度脂蛋白胆固醇水平在基线时相似,在匹伐他汀组中下降了30%,而在安慰剂组中保持不变,这种效果随着时间的推移是持久的。
在匹伐他汀组和安慰剂组中,主要心血管事件发生率分别为4.8/1000人-年和7.3/1000人-年。与安慰剂组相比,匹伐他汀组的主要心血管事件发生率降低了35%。此外,匹伐他汀组心血管事件或任何原因死亡的风险降低了21%(分别为9.2 vs 11.6/1000人-年)。
Steven Grinspoon教授表示,匹伐他汀总体上是安全且耐受性良好的,副作用与在一般人群研究中看到的相似,并且没有意料之外的安全性问题。在匹伐他汀组和安慰剂组中,严重不良事件并不常见,发生频率相似(约4%);分别有2%和1%的患者因不良事件退出治疗。
与大多数他汀类药物研究类似,该项研究中匹伐他汀组有更多的糖尿病病例,但发病率很低,分别为5%和4%。与肌肉相关的副作用也不常见(约2%vs1%),而且大多是轻微的。只有服用匹伐他汀的3人和安慰剂组的4人出现横纹肌溶解或严重的肌肉损伤;11名和8名分别有严重的ALT升高(这可能表明肌肉或肝脏受损)。很少有参与者因为糖尿病或肌肉问题而退出研究。
研究的意义
美国国家心肺血液研究所(US National Heart, Lung, and Blood Institute)所长Gary Gibbons博士评论:这项研究表明,他汀类药物可能为改善艾滋病毒感染者的心血管健康和生活质量提供一种可获得的、具有成本效果的措施。进一步的研究可以进一步扩大这一效应,同时提供了一种策略,即将研究成果迅速转化为临床实践。
国际艾滋病学会主席兼会议联合主席、墨尔本大学的Sharon Lewin教授在事先的媒体简报会上指出,HIV感染者患心血管疾病的可能性是常人的两倍,因此“REPRIEVE研究的发现”可能对真实世界产生非常重大的影响。
Steven Grinspoon教授补充称,“我们强烈建议改变指导方针,为这一人群推荐他汀类药物治疗。”
Steven Grinspoon教授还指出,在过去的几年里,HIV一直被认为是心血管疾病的调节剂。问题是,没有人知道该如何处理这些信息,医生也不一定会开他汀类药物……因为没有数据表明这是有效的。我们在低到中等风险人群中的数据表明,指南应该修改,建议HIV患者接受他汀类药物治疗,因为他们有这种额外的风险。
对于HIV感染者,匹伐他汀降低心血管事件风险的能力,未来可期!
(环球医学编辑:余霞霞)
Pitavastatin lowers risk of cardiovascular events in people living with HIV
https://www.aidsmap.com/news/jul-2023/pitavastatin-lowers-risk-cardiovascular-events-people-living-hiv
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