局部进展期甲状腺癌的治疗仍存在难题，如何才能降低这类患者的死亡风险、提升整体治疗效果？近日，我国首个《局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识》（2023版）（简称《共识》）发布。

该《共识》由复旦大学附属肿瘤医院头颈外科专家牵头，中国医师协会外科医师分会甲状腺外科医师委员会等组织国内相关领域部分专家综合国内外最新临床研究成果和国内甲状腺癌的诊治现况制定本共识。旨在进一步提高甲状腺癌新辅助治疗的有效性及安全性，为我国局部进展期甲状腺癌病人的治疗提供参考。

何为局部进展期甲状腺癌？

复旦大学附属肿瘤医院头颈外科主任王宇教授表示，局部进展期甲状腺癌，可存在于各种病理类型甲状腺癌，具体定义为“肿瘤明显侵犯周围结构及器官，如喉返神经、气管、食道、喉，包绕颈部大血管、纵隔血管，以及广泛侵及皮肤、皮下软组织和肌肉的甲状腺癌”。

根据第8版美国癌症联合委员会（AJCC）甲状腺癌TNM分期系统，局部进展期甲状腺癌可分为T4a期（肿瘤侵犯皮下软组织、喉、气管、食管、喉返神经）及T4b期（肿瘤侵犯椎前筋膜、包绕颈总动脉或上纵隔血管）。

数据显示，局部进展期甲状腺癌占所有甲状腺癌病例的5%-10%，预后较差，10年疾病特异性死亡率可高达41%～42%。

王宇表示，与早期甲状腺癌相比，局部进展期甲状腺癌手术范围广，创伤大，局部复发率高，是甲状腺癌患者主要的死亡原因之一。目前，中国甲状腺癌5年生存率为84.3%，仍需进一步提高生存率。

新辅助治疗明显改善预后

新辅助治疗是指在实施局部治疗方法前所进行的全身治疗，用以提高病人后续根治性治疗机会，包括新辅助化疗、新辅助靶向治疗以及新辅助免疫治疗等。

多项研究证实，新辅助治疗、尤其是新辅助靶向治疗可以使部分局部进展期甲状腺癌肿瘤退缩，使患者获得手术机会，甚至可以达到肿瘤的完整切除，明显改善了这部分患者的预后。

中国人民解放军总医院第一医学中心田文教授指出，新辅助治疗成为了局部进展期甲状腺癌患者治疗的新选择。此前在中国甲状腺癌诊治领域，并没有基于中国患者群体的局部进展期新辅助治疗共识，这对于广泛推广这项治疗模式带来一定困难。

由此，《共识》应用而生。《共识》从局部进展期甲状腺癌新辅助治疗的时机、方案选择、新辅助治疗的评估、新辅助治疗的后续治疗四个方面，共形成21条推荐条款。

推荐意见

根据2023版《共识》，共有21条推荐意见：

推荐意见1：建议由有丰富临床经验的甲状腺癌MDT进行局部进展期甲状腺癌新辅助治疗的评估、实施及治疗后的手术。（证据等级：D; 推荐等级：A）
推荐意见2：局部进展期甲状腺癌应进行手术的可切除性评估，增强CT、MRI及内镜检查是常用的评估方式。（证据等级：C；推荐等级：A）
推荐意见3：经评估预计可达到R0或R1切除的局部进展期甲状腺癌首选手术治疗。难以达到R0或R1切除或因手术范围较大难以保留邻近结构或器官功能时，可考虑新辅助治疗。（证据等级：C；推荐等级：B）
推荐意见4：新辅助治疗前所有病人均应进行肿瘤组织的活检，首选空芯针穿刺进行组织学诊断。（证据等级：D；推荐等级：A）
推荐意见5：在新辅助治疗前，对肿瘤组织进行基因检测有助于发现具有治疗指导意义的异常基因。（证据等级：B；推荐等级：A）
推荐意见6：对于不同病理学亚型的局部进展期不可切除甲状腺癌，mTKI均为可以选用的新辅助治疗方案。（证据等级：D；推荐等级：B）
推荐意见7：推荐对具有BRAF突变的局部进展期不可切除ATC病人使用达拉非尼与曲美替尼联合进行新辅助治疗。（证据等级：B；推荐等级：A）
推荐意见8：对具有RET变异的局部进展期不可切除MTC及DTC病人可考虑使用塞普替尼或普拉替尼进行新辅助治疗。（证据等级：C；推荐等级：B）
推荐意见9：推荐对具有NTRK融合突变的局部进展期不可切除甲状腺癌使用拉罗替尼或恩曲替尼进行新辅助治疗。（证据等级：C；推荐等级：B）
推荐意见10：对于部分局部进展期ATC，尤其是不适合新辅助靶向治疗的病人可考虑行新辅助化疗或放化疗以提高手术切除率。（证据等级：C；推荐等级：B）
推荐意见11：采用影像学RECIST 1.1标准对新辅助治疗的疗效进行评估。（证据级别：B；推荐级别：A）
推荐意见12：对新辅助治疗后的手术标本进行病理学分型，并对病理学缓解情况进行充分评估。（证据级别：D；推荐级别：B）
推荐意见13：对新辅助治疗后手术的手术切缘进行病理学评估。（证据级别：D；推荐级别：B）
推荐意见14：新辅助治疗过程中应注意监测及评估药物相关不良反应，并积极处理。（证据级别：B；推荐级别：A）
推荐意见15：新辅助治疗后的局部进展期甲状腺癌，应全面进行疗效及可切除性评估，经MDT讨论及与病人沟通后决定手术治疗方案。
推荐意见16：推荐接受甲状腺全切除术的新辅助治疗后DTC病人，参照ATA复发风险评分系统中的高危病人进行131I治疗和TSH抑制治疗。
推荐意见17：对于手术后仍有肉眼肿瘤残留的DTC及MTC病人，推荐进行辅助放疗。（证据等级：C；推荐等级：B）
推荐意见18：对于新辅助治疗后的ATC病人，无论是否完整切除，均推荐进行术后辅助放疗，辅助化疗价值目前尚不明确，宜酌情考虑使用。（证据级别：B；推荐等级：A）
 推荐意见19：对于新辅助治疗后接受手术治疗的DTC及MTC，术后靶向维持治疗的获益尚不明确，需要结合局部区域肿瘤残留、远处转移、肿瘤标记物变化趋势、肿瘤异质性以及不良反应等情况综合考虑。（证据级别：D；推荐等级：D）
推荐意见20：对于新辅助治疗后接受手术治疗的ATC，术后可考虑进行靶向及免疫维持治疗。（证据级别：D；推荐等级：C）
推荐意见21：新辅助治疗后接受手术治疗病人术后肿瘤复发时，若需要应用靶向药物，可以参考新辅助治疗中靶向药物的疗效。（证据级别：D；推荐等级：C）

值得注意的是，临床医生在新辅助治疗方案的选择方面，需要结合局部进展期甲状腺癌的病理类型、基因变异情况，综合考虑药物的有效性、可及性、安全性及成本效益，做出适合病人的最佳选择。而在新辅助治疗后，需要从影像学、病理学、手术切缘等对新辅助治疗的疗效进行综合评估，从而制定综合治疗方案，提升临床治疗效果。

《共识》指出，由于目前临床证据较少，对于新辅助治疗指征的把握、分子检测指导的药物个体化选择、新辅助治疗后的手术时机及范围的选择、后续治疗方式及强度，仍有待进一步的临床探索，并适时更新指南。

王宇提醒，局部进展期甲状腺的新辅助治疗应由具有丰富临床经验的甲状腺癌多学科团队进行，以保障治疗的规范性。

总之，该《共识》的发布标志着我国局部进展期甲状腺癌患者的治疗有了自主制定的新标准，为此类患者精准化治疗提供了新选择。

（环球医学编辑：余霞霞）

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中国首个“局部进展期甲状腺癌新辅助治疗专家共识”发布
https://new.qq.com/rain/a/20231015A06O9U00
中国医师协会外科医师分会甲状腺外科医师委员会，中国研究型医院学会甲状腺疾病专业委员会，中国医疗保健国际交流促进会普通外科学分会，等. 局部进展期甲状腺癌新辅助治疗中国专家共识（2023版）[J]. 中国实用外科杂志,2023,43(8):841-848.