药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。

4月7日，国家药监局药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》（简称《报告》）。

根据《报告》，2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份。

2024年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告90.9万份；新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的35.0%。

2024年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告45.4万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的17.5%。

2024年药品不良反应/事件报告中，按照药品类别统计，化学药品占81.0%，中药占12.1%，生物制品占3.9%，无法分类占3.0%。

《报告》涉及化学药品中排名前5位类别分别为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药。

2024年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类。

左氧氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药。多位临床药师表示，作为一种广谱抗菌药物，左氧氟沙星的适用人群和适应证范围非常广泛，而这类用量大、不良反应明显的药物往往报告数量更多，在临床使用时要注意合理分层、精准使用。

根据北医三院药学部副主任医师应颖秋的经验，有过敏史人群、老年群体和肾功能减退群体需要格外警惕。使用左氧氟沙星前，需明确患者是否存在氟喹诺酮类药物过敏史，以避免过敏风险。老年患者因代谢速度减慢，肾功能减退，药物清除率下降，使用左氧氟沙星后需要严密观察，一旦出现不良反应立即停用。从代谢途径上看，左氧氟沙星主要从肾脏原型排泄，肾功能减退患者需要适当下调剂量。除此之外，因可能影响未成年人软骨发育，该药说明书禁止其在18岁以下群体中使用。

2024年国家药品不良反应监测报告的发布，在保障公众用药安全、指导药品监管、促进药品行业发展以及推动社会共治等方面都具有重要意义，是我国药品安全监管工作不断进步的重要体现。

药品不良反应监测不仅是监管部门的职责，也是全社会共同的责任。公众应正确认知不良反应的本质，医务人员需强化风险识别能力，共同构建药品安全的社会共治格局。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
国家药品不良反应监测年度报告（2024年）
https://www.cdr-adr.org.cn/center_news/202504/t20250407_51076.html
2024年药品不良反应报告发布，左氧氟沙星不良反应居化药之首
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1828909079939950489&wfr=spider&for=pc