哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的恶化是重要事件，并与危重疾病相关。嗜酸性粒细胞炎症是一种可治疗的特征，常见于哮喘和COPD的急性加重期。

近日，发表在The Lancet的一项研究，研究人员假设，对于嗜酸性粒细胞加重的患者，单次注射benralizumab（一种抗白细胞介素-5受体-α的人源化单克隆抗体）或与泼尼松龙联合，与标准治疗泼尼松龙相比，将改善临床结局。

ABRA是一项多中心、2期、双盲、双模拟、活性安慰剂对照随机试验。在哮喘或COPD急性加重时，血液嗜酸性粒细胞计数等于或大于300个细胞/µL的成年人按1:1:1的比例随机分配接受急性治疗：

泼尼松龙30 mg每日1次，为期5天，benralizumab 100 mg皮下注射1次（BENRA + PRED组）；
安慰剂片每日1次，为期5天，benralizumab 100 mg皮下注射1次（BENRA组）；
泼尼松龙30mg每日1次，为期5天，安慰剂皮下注射1次（PRED组）。

共同主要结局是合并benralizumab组与单独泼尼松龙组比较90天治疗失败的比例和28天时总视觉模拟量表（VAS）症状，并在意向治疗人群中进行分析。

结果显示，在2021年5月13日至2024年2月5日期间，共筛选了287例患者以确定是否符合研究纳入标准。129例因未发现急性加重或不符合嗜酸性粒细胞排除标准而被排除。158例哮喘或COPD急性嗜酸性粒细胞加重患者被随机分配，其中86例（54%）为女性，72例（46%）为男性，平均年龄57岁（范围18～84岁）。

53例患者随机分配至PRED组，53例患者随机分配至BENRA组，52例患者随机分配至BENRA + PRED治疗组。在第90天时，PRED组53例患者中有39例（74%）出现治疗失败，合并BENRA组105例患者中有47例（45%）出现治疗失败（OR=0.26 [95% CI，0.13～0.56]；p=0.0005）。

28天总VAS平均差为49 mm（95% CI 14～84；p=0.0065），有利于合并BENRA组。没有致命的不良事件，并且benralizumab耐受性良好。

值得注意的是，高血糖和鼻窦炎或鼻窦感染不良事件仅与泼尼松龙研究药物有关。

benralizumab可用于急性嗜酸性粒细胞加重的治疗，并且比目前单独使用泼尼松龙的标准治疗获得更好的结果。

这些结果为治疗哮喘和COPD加重期的嗜酸性粒细胞内表型提供了新的途径。

（环球医学编辑：余霞霞）

Treating eosinophilic exacerbations of asthma and COPD with benralizumab (ABRA): a double-blind, double-dummy, active placebo-controlled randomised trial
https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2213-2600%2824%2900299-6