肿瘤
Elitek获准用于控制某些癌症患者的尿酸水平
10月26日消息 - 10月16日,赛诺菲-安万特公司宣称美国食品药品管理局(FDA)已批准Elitek (拉布立酶)用于初步控制那些正接受抗癌治疗并有可能导致溶瘤综合征(TLS)和继发血浆尿酸水平(PUA)升高的白血病、淋巴瘤和实体恶性肿瘤患者血浆中的尿酸水平。Elitek是一种重组尿酸氧化酶,被批准只可应用一个疗程。
Elitek获FDA批准是基于一项关键的III期试验结果,该研究显示,在有TLS风险的成年血液系统恶性肿瘤患者中,与当前标准疗法(口服别嘌呤醇)相比,Elitek可显著降低PUA水平。其中TLS高危患者的认定标准为或发生恶性肿瘤所致的高尿酸血症,或被诊断患有侵袭性极强的血液系统恶性肿瘤(即白血病或淋巴瘤)。
这项多中心、开放性、随机、平行组、比较研究的主要目的是比较以下3种治疗方法的安全性和疗效:
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