在刚刚结束的由国际肺癌研究协会举办的2023年世界肺癌大会（WCLC）上，多项研究结果公布，中国研究表现亮眼。

靶向PD1/PD-L1通路的新辅助免疫治疗已显示出对非小细胞肺癌（NSCLC）的获益，而迄今为止，鲜有研究证实在治疗性手术前的最佳周期。上海市第一人民医院的研究者发起的研究（NCT05157776）旨在评估术前抗PD-1治疗的适当周期，探索最小残留病变（MRD）对治疗效果的监测价值。

本研究是一项前瞻性、多中心、III期随机对照临床研究。纳入EGFR突变阴性和ALK重排阴性的IIIA期NSCLC患者，在信迪利单抗联合含铂化疗2个疗程后，他们被1:1随机分为对照组（建议手术切除和术后治疗2个疗程）或实验组（4个疗程后手术）。主要终点为pCR率。对于次要终点，使用超深度（平均深度30000x）靶向下一代测序（NGS），评估血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）用于新辅助MRD。

本研究共纳入12例患者，6例患者随机分为两组，对3例患者进行MRD动态监测，其中A、B患者为实验组，C患者为对照组。与基线相比，A患者在治疗后显示ctDNA清除，ctDNA最大等位基因频率（最大AF）清除（7.03%～0.00%），B患者的最大AF急剧下降（从9.23%至0.42%）。而C患者的ctDNA最大AF从基线时的0.46%变为治疗后的0.37%，观察到轻微变化。

尽管根据RECIST标准，所有3例患者在放射学中都被定义为部分缓解（PR）（肿瘤缩小＞30%），病理缓解分析显示，A和B患者具有病理完全缓解（pCR），C患者仅具有20%的肿瘤消退。同时，ctDNA清除在4个周期的辅助治疗后发生，而在两个周期的时间点仍然存在。

本研究首次提出了4个周期至2个周期的辅助免疫治疗的获益，总之，这体现了MRD在持续监测NSCLC新辅助免疫治疗方面的潜力。

研究者认为，MRD可能成为未来判断最佳新辅助周期的预测工具。

references：EP07.05-06Minimal Residual Lesion Might Predict Adequate Cycles for Neoadjuvant Immunotherapy in Non-small Cell Lung Cancer
https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/170