10月27日消息 - 高剂量地塞米松是多发性骨髓瘤的主要治疗方法。最近发表在《柳叶刀肿瘤》网络版的一篇论文指出，对于新确诊为骨髓瘤病人，与来那度胺联合高剂量地塞米松组相比较，来那度胺联合低剂量地塞米松有更好的短期总生存数和较低的毒性。相关的论文发表于10月22日的《柳叶刀肿瘤》。

    在这项随机对照实验中，其中一组刚确诊的有症状的骨髓瘤病人被指定在1-21天服用来那度胺25 mg，并在1-4、9-12和17-20天分别服用40 mg地塞米松，28天一个周期；另外一组患者服用同样剂量的来那度胺，而在第1、8、15、和 22天分别服用40 mg地塞米松，28天一个周期。四个周期后，病人或者终止药物治疗进行干细胞移植，或者病情恶化继续进行治疗。主要研究终点是四周的应答率，评价标准为欧洲血液和骨髓移植协会制定的标准。

    结果发现，四个周期后，214个接受高剂量治疗的病人和205个接受低剂量治疗的病人分别有79%和68%的患者完全或者部分有应答反应。在第一年的第二个间断分析中，低剂量组的总生存率是96%，而高剂量组总的生存率是87%。在第一个四月里，高剂量组117 (52%)例病人有3级或3级以上的毒性反应；低剂量组76 (35%)例病人有毒性反应。第一个四月里，高剂量组死亡12 (5%)例，低剂量组死亡1 (<1%例)。两组最常见三级以上毒性反应分别为：深静脉血栓形成57 (26%)与 27 (12%)；包括肺炎在内的感染35 (16%) 与 20 (9%)；疲劳33 (15%) 与20 (9%)。

    作者说：“高剂量的治疗比低剂量组有更高的毒性，特别是对于65岁以上的病人，有更多的第四个月的早期死亡率、更多的血栓形成等的并发症和严重不良事件的高风险。”

    “这个实验表明，对于新诊断为骨髓瘤的病人，低剂量的地塞米松联合来那度胺是一个有效的治疗方法，并且有可接受的毒性反应和较低的早期死亡率。” 他们说到，“这个实验结果还表明，对于早期的骨髓瘤新活动主体，大部分不需要用大剂量的地塞米松。依据这个研究结果，3期临床试验几乎所有的病人都会接受低剂量的地塞米松作为标准的联合疗法。”

    他们总结道：“进一步的三期临床试验需要比较这个治疗方案与现行治疗方案的疗效，例如美法轮-泼尼松-沙利度胺或者美法轮-泼尼松-硼替佐米。还需要进一步确认来那度安联合低剂量地塞米松能否作为新的治疗骨髓瘤的标准方案。最优化的治疗方案是否需要来拿度胺联合甾类长期治疗或者短期治疗后用自体移植巩固疗效。”