010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

FDA批准氟维司群新剂量用于治疗HR+转移性乳腺癌绝经后妇女

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    9月13日消息 - 前沿医学资讯网据docguide报道,美国食品及药物管理局(FDA)新批准的500mg剂量的氟维司群(FASLODEX注射药),取代了先前批准过的250mg剂量的氟维司群,用于治疗激素受体阳性的乳腺癌转移绝经后妇女,这些妇女在抗雌激素治疗后疾病继续进展。

    500 mg氟维司群的批准是基于一项比较Faslodex对复发或转移性乳腺癌疗效的3期试验(CONFIRM)的结果。研究结果显示,与250 mg的剂量相比,500 mg氟维司群可显著降低转移性乳腺癌患者的疾病进展风险。两个剂量的安全性和耐受性相当。

    CONFIRM的研究结果于2009年12月在圣安东尼奥乳腺癌会议上首次公布,与250 mg 氟维司群相比,500 mg可使疾病的进展风险(评估疾病无进展生存期)降低20%(HR= 0.80;95% CI,0.68-0.94;P =0.006)。

    两组患者之间的客观应答率没有明显差异。500 mg组的中位总存活时间为25.1个月,250 mg组为22.8个月(HR = 0.84; 95% CI,0.69-1.03; P = .091)。在分析期间,总存活数没有差别。预先安排的秒存活率分析会在75%的患者发生事件数据成熟时进行。

    推荐剂量的500 mg氟维司群应该象250 mg两个臀部各一针一样进行臀部注射,分别在第1、15、29天各注射一针,以后的各月依次这样进行。250 mg推荐用于中度肝脏损伤的患者。

    在2010第四个季度的早期将供应500 mg和2 x 250 mg/5 mL的氟维司群。在这段时间里,氟维司群 250毫克仍将可以买到。(前沿医学资讯网)

    相关链接:FDA Approves New Dosing for Fulvestrant in Treatment of Metastatic Breast Cancer in HR Postmenopausal Women

 

    版权声明:本文系前沿医学传播独家稿件,版权为前沿医学传播所有。欢迎转载,请务必注明出处(前沿医学资讯网),否则必将追究法律责任。

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]