12月21日消息 - 一项Ⅲ期临床研究表明，在已发生转移的HER-2阳性乳腺癌患者中，与拉帕替尼单药治疗相比，应用拉帕替尼加曲妥珠单抗的双重HER-2靶向治疗可延长总体生存4.5个月。
 
    EGF104900研究纳入了296例患者，在对患者进行为期12个月的随访后发现，被随机分配接受1,000 mg/d拉帕替尼(泰克博)加曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的患者总体生存率为56%，而仅接受1,500 mg/d拉帕替尼单药治疗的患者为41%。双重治疗患者的中位总体生存时间为14个月，而拉帕替尼单药治疗者为9.5个月。
 
    Kimberly Blackwell博士在圣安东尼奥乳腺癌会议上报告，在曲妥珠单抗治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者中，双重HER-2阻滞治疗与单药治疗相比可将患者的死亡风险降低26%，这种降幅很显著(P =0.026)，也是前所未有的。
 
    来自美国北卡罗莱那州达勒姆杜克大学的Blackwell博士说：“这意味着每100例女性患者中就会额外有15例存活至1年，这是因为她们接受了联合治疗。”
 
    另外，这个数字(26%)大大低估了联合治疗的实际生存益处，这是因为被分配接受拉帕替尼单药治疗的77例患者在疾病进展时转而使用双重治疗(方案预设的)。半数转换治疗发生在研究开始后8周或更早。若仅考虑拉帕替尼单药组未转换治疗的患者，那么联合治疗的总体生存益处则由26%升至35%。
 
    研究受试者中有1/3在入组前接受过至少6种方案的化疗。受试者们因乳腺癌转移而接受数次含曲妥珠单抗的化疗方案治疗(中位数为3次)，而最近一次治疗时疾病发生进展。3/4的受试者已有脏器转移，而1/5的受试者发生了已知稳定的脑部转移。
 
    联合治疗组未出现任何与心脏安全有关的迹象。研究中仅联合治疗组发生1例心源性死亡，死于肺栓塞。两治疗组中发生的多数不良反应均为1/2级。有5%或更多的受试者仅发生过1次3/4级不良反应；即腹泻，联合治疗组的发生率为8%，而拉帕替尼单药治疗组为7%。
 
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