FDA顾问表示:阿瓦斯丁(Avastin)不应该用于乳腺癌治疗
7月22日消息 - 前沿医学资讯网据国外媒体报道,美国FDA顾问专家小组于20日投票表示,抗癌药物阿瓦斯丁(Avastin)不应再被用于乳腺癌治疗,该药物没有使患者受益。
12:1的投票使阿瓦斯丁受挫。Avastin是世界上最畅销的抗癌药物,销售额去年约为60亿美元。Avastin由制药商罗氏公司旗下的基因泰克公司销售,纽约时报报道。
20日早些时候,顾问委员会说,资料显示,至少对于乳腺癌,导致于2008年加速批准Avastin用于乳腺癌的原始数据并不被后来的研究所支持。
该药物获准用于肺癌、结肠癌、肾癌和脑癌,美联社报道。
FDA召集的13名专家一致投票认为,该药物的副作用和风险大于其与传统化疗联用带来的益处。
2008年美国FDA批准Avastin用于乳腺癌患者,是基于罗氏公司提供支持Avastin可防止疾病恶化超过5个月的证据的额外研究。
但两项随访研究未能证明相同的效果,患者没有得到任何生存利益。而是他们确实遭受了严重副作用,包括疲倦、异常白细胞计数及高血压,美联社报道。
“这项研究显示,Avastin给予患者的益处很少、毒性风险很显著且生存利益不明确,” FDA顾问小组的患者代表Natalie Compagni Portis说,美联社报道。
FDA不一定要依循其顾问委员会的建议,但通常情况下都会依循。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA Advisers Say Avastin Shouldn't Be Used for Breast Cancer
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