4月22日消息 - 美国外科医师协会肿瘤组前瞻性临床试验Z0011的数据表明，发生前哨淋巴结转移的T1、T2期女性乳癌患者在接受前哨淋巴结活检术后，可能没有必要实施腋窝淋巴结清扫术来预防局部区域性复发。

    在中位随访6.3年，在单独接受前哨淋巴结清扫术(SLND)的436名女性患者中，其肿瘤局部区域性复发率为2.8%；而在前哨淋巴结清扫术后又接受了腋窝淋巴结清扫(ALND)的420例女性患者中，其肿瘤局部区域性复发率为4.1% (P = 0.11)。

    主要研究者Armando E. Giuliano博士在美国外科协会年会上说，当对接受ALND手术的388例女性患者和事实上仅接受了SLND手术的425例女性患者的数据进行二次分析时发现，两组患者的局部区域性复发率是一样的(P = 0.47)。显而易见，接受ALND手术治疗的106名 (27.3%)患者中，其阳性淋巴结数均比单纯进行前哨淋巴结清扫术更多。

    他说：“这就不可避免地产生了一个与直觉相悖的结论——在接受了全乳房照射和全身辅助治疗的淋巴结阳性的T1和T2期乳癌患者中，单纯接受前哨淋巴结活检术的患者相对接受完整腋窝淋巴结清扫术的患者而言，局部控制率更佳。”

    加州Santa Monica 市John Wayne 癌症研究所的Giuliano博士说，这项试验因收益率和事件发生率较低而提前结束，因此无法确定其对总生存率的影响。

    Z0011试验共接受了来自177个研究所的女性乳癌患者，入组条件包括：临床诊断为T1或T2 N0、具有HE染色所确定的前哨淋巴结转移并接受了乳腺肿瘤切除术和全乳房照射。而接受了淋巴结特异的三野照射，由免疫组化染色检测出的前哨淋巴结转移，淋巴结欠光滑或者有3个及其以上的前哨淋巴结者被排除在外。

    总体而言，这项试验的参与者中有70%都是临床T1期患者，83%为雌激素受体阳性，2/3为孕激素受体阳性。改良Bloom-Richardson评分III级者在ALND组约占29%，而在SLND组约占27.5%。两组患者的中位年龄分别为56岁和54岁。

    Giuliano博士说，多因素分析表明，局部复发率的唯一独立预测因素为年龄≤50岁或者Bloom-Richardson评分为III级。而阳性的前哨淋巴结个数、前哨转移淋巴结的大小及切除淋巴结的数目都与局部复发率无关。

    他还表示，被随机化分到SNLD+ALND组的女性平均切除17个淋巴结，而在SNLD组仅有2个前哨淋巴结被切除(P＜0.001)。意向性治疗分析表明，ALND组多数(58%)和SLND组多数 (71.1%)患者中仅有1个阳性淋巴结，尽管两组中分别还有21% 和3.6%比例的患者具有3个及其以上的阳性淋巴结。

    Blake Cady博士也应邀参加了讨论，Z0011试验再次证明了20世纪70年代B-04试验的结果，即并非所有转移性淋巴结都会因没有接受治疗而临床复发，现在小乳癌患者中，腋窝淋巴结的清扫并非是预防区域淋巴结复发的必需手段。试验中肿瘤大小为1.6~1.8 cm.。

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