美国FDA批准细胞免疫疗法用于治疗晚期前列腺癌
4月30日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)于4月29日批准sipuleucel - T(Provenge)用于治疗特定晚期前列腺癌患者,Provenge是一种利用患者自身的免疫系统抗击疾病的新疗法。
Provenge主要用来治疗癌细胞已扩散到身体的其他部位并且对标准激素治疗耐药的无症状或症状轻微的前列腺癌患者。
美国FDA生物制品评估和研究中心Karen Midthun博士说:“sipuleucel-T为晚期男性前列腺癌患者提供了新的治疗选择,这些患者目前的有效疗法有限。”
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验验证了sipuleucel-T的有效性。这项研究纳入了512例转移性拒绝激素治疗的前列腺癌患者,结果显示整体存活期延长了4.1个月。
接受sipuleucel - T治疗的前列腺癌患者的生存中值为25.8个月,没有接受此治疗的前列腺癌患者的生存中值为21.7个月。
几乎所有接受sipuleucel – T治疗的前列腺癌患者均有不良反应,报告的不良反应包括寒战、疲劳、发烧、背部疼痛、恶心、关节痛和头痛。
大多数的不良反应为轻度或中度。报告大约1/4的接收sipuleucel-T的患者有严重不良反应,包括一些急性输液反应和中风。脑血管事件包括出血性和缺血性中风,sipuleucel-T治疗组的发生率为3.5%,对照组的发生率为2.6%。
Sipuleucel - T是一种自体细胞免疫疗法,通过刺激患者自身的免疫系统对肿瘤进行应答。每个sipuleucel - T剂量通过病人血液中的免疫细胞获得。为加强肿瘤反应,免疫细胞与从大多数前列腺癌中发现的蛋白接触,并与刺激免疫反应的物质相连。通过这些程序,患者的自身细胞注射回病人体内来治疗前列腺癌。(前沿医药资讯网)
相关链接: FDA Approves a Cellular Immunotherapy for Men with Advanced Prostate Cancer
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