ErB2阳性、曲妥珠单抗抵抗的转移性乳腺癌患者:拉帕替尼联合曲妥珠单抗可显著改善PFS和CBR
5月19日消息 - 一项国际研究表明,对于先前接受以曲妥珠单抗为基础的方案的治疗,疾病仍有进展的ErB2阳性、曲妥珠单抗抵抗的转移性乳腺癌患者,拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗较单用拉帕替尼能显著改善无进展生存(PFS)和临床获益率(CBR)。相关论文近期发表于《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2010,28(7):1124]。
研究纳入了ErB2阳性的转移性乳腺癌患者,随机分配到拉帕替尼单独治疗组和联合曲妥珠单抗治疗组,患者在疾病进展前,均接受包含有曲妥珠单抗化疗方案的治疗。研究主要终点是PFS,次要有效研究终点包括总反应率(ORR)、临床有效率(CBR,完全有效、部分有效和疾病稳定超过24周)以及总生存(OS)。
在先前接受中位时间为3个周期的包含有曲妥珠单抗化疗方案治疗的意向治疗(intent-to-treat)群体中(N=296),拉帕替尼和曲妥珠单抗联合组PFS[危险比(HR)=0.73,95%可信区间(CI)=0.57~0.93,P=0.008]和CBR(联合组:24.7% 对 单独治疗组:12.4%,P=0.01)优于单用拉帕替尼组。联合治疗组有改善OS的趋势(HR=0.75,95%CI=0.53~1.07,P=0.106)。在总反应率(ORR)方面,两组无显著差异(联合组:10.3% 对 单独治疗组:6.9%,P=0.46)。患者最常见的毒副反应是腹泻、皮疹、恶心以及疲乏,联合组患者腹泻出现的较多(P=0.03)。有症状或无症状心源性疾病的发生率较低(联合治疗组分别是2%和3.4%,单独治疗组分别是0.7%和1.4%)。
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