辅助化疗中加用紫杉烷对淋巴结阴性的早期乳腺癌的疗效
12月3日消息 - 据12月2日《新英格兰医学杂志》中的一篇报道,对患有淋巴结阴性的早期乳腺癌的高危女性而言,采用以蒽环类为基础的辅助化疗加用紫杉烷可提高其无病生存期。
紫杉烷治疗对淋巴结阳性的乳腺癌有效,但其对淋巴结阴性的早期乳腺癌的疗效至今尚不明确,也缺乏针对这类患者的紫杉烷用药指导。为此,西班牙马德里Gregorio Marañon大学全科医院的Miguel Martín博士及其同事进行了一项开放性III期临床试验(GEICAM 9805)。
该研究纳入了1,060例在1999 ~2003年间于西班牙、德国和波兰的55家医疗中心接受治疗的患者,这些患者均因可手术的单侧T1、T2或T3期乳腺癌而接受了初次手术治疗,其腋下淋巴结均为阴性且都至少有一个高危因素,如肿瘤直径大于2 cm、雌激素受体或孕激素受体阴性、肿瘤组织学分级为2级或3级、或患者年龄≥35岁。受试者被随机分配接受6个疗程的紫杉烷+蒽环类药物治疗方案 (多烯紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺)或无紫杉烷的治疗方案 (氟脲嘧啶、阿霉素和环磷酰胺), 21天为1个疗程。紫杉烷治疗方案(TAC)组和氟脲嘧啶治疗方案 (FAC)组分别有539例患者和521例患者。迄今,随访已进行了10年,中位随访期为77个月(6.4年)。
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