ZIN ATI-001治疗黑色素瘤的临床研究申请获FDA批准
6月13日消息 - 前沿医学资讯网据News-Medical.Net报道,ZIOPHARM肿瘤公司(纳斯达克:ZIOP)近日宣布,美国食品与药物管理局(FDA)已接受了该公司的开始ZIN ATI-001临床研究的新药临床研究申请(IND)。ZIN ATI-001是一种用于黑色素瘤的新型DNA治疗候选药,又称为Ad-RTS-IL-12 + AL (INXN 2001/1001)。临床1期研究将评估该候选药物治疗黑色素瘤患者的安全性,以及免疫学和生物学效应。
ZIOPHARM肿瘤公司是一家从事小分子及合成生物学方法来治疗癌症的药物研发公司。ZIN ATI-001是建立唯一合成生物学渠道合作伙伴关系的ZIOPHARM-Intrexon推出的第二个进入临床试验的肿瘤候选产品。
ZIN ATI-001利用腺病毒载体将一个表达白细胞介素-12(IL-12)的基因直接递送至患者自身的细胞内。IL-12是一个天然存在和强力抗癌的细胞因子,对细胞免疫反应的启动和调控起重要作用。细胞内产生IL-12受到Intrexon公司的“基因开关”RheoSwitch Therapeutic System™ (RTSTM)的严格调控,而这个开关又受口服激活剂配体的控制。
临床前研究表明,ZIN ATI-001免疫学作用机制类似于ZIN-CTI-001(DC-RTS-IL-12 + AL),其是ZIOPHARM的最先进的DNA候选产品,目前处于Ib研究阶段。ZIN-CTI-001的积极的临床数据首次证明小分子可控制人类抗癌蛋白的产生,这些研究成果最近在2011年的美国临床肿瘤学会年会上公布。(前沿医学资讯网)
相关链接:FDA accepts ZIOPHARM's IND for ZIN ATI-001 to treat melanoma
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