FDA批准Voraxaze用于缓解甲氨蝶呤的毒性反应
1月18日消息 - 环球医学据悉,美国卫生监管部门近日批准了英国专业制药商BTG公司的一种药物,此种药物能帮助癌症患者摆脱化疗的毒性水平。
该药物名为Voraxaze,其有助于消除经过高剂量化疗药治疗后肾功能已受损害的患者体内的甲氨蝶呤。甲氨喋呤通常由肾脏排出体外,但长期高剂量应用该药物治疗癌症可导致肾功能衰竭。
BTG公司的注射治疗可以快速分解该化疗药物并被身体排出。
FDA授予了Voraxaze孤儿药地位,孤儿药是为治疗影响了极其微小的一部分人口的罕见疾病。为鼓励企业开发此类药物,孤儿药设计在竞争者的药物获批前可享有7年的独家销售权。
甲氨蝶呤用于治疗乳腺癌、骨癌和肺癌,以及白血病。在极微剂量时常用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。
FDA癌症药物部的负责人Richard Pazdur说,长时间暴露于化疗中可能会导致肾脏和肝脏损害、皮疹和严重的口疮、肠内壁损伤,以及由于血球计数低而导致的死亡。
Pazdur在一份声明中说:“Voraxaze对癌症患者来说是一种重要的新的治疗选项,旨在预防与持续高浓度的甲氨蝶呤相关的毒性反应。”
在一项涉及22名患者的临床试验中,Voraxaze清除了患者血液中95%的甲氨蝶呤。FDA说,甲氨蝶呤在15分钟内下降到了低浓度,并以此状态持续了8天。
甲氨蝶呤的常见副作用包括低血压、头痛、恶心和呕吐。(环球医学)
相关链接:FDA approves BTG's drug for cancer toxicity
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