Votrient获得FDA批准用于晚期软组织肉瘤的治疗
3月21日消息 - 环球医学据悉,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)已建议批准Votrient(帕唑帕尼)用于软组织肉瘤这种罕见癌症的治疗。如果FDA(食品和药物管理局)遵循该委员会的建议,那么已经接受化疗的患者将适用帕唑帕尼。FDA没有遵循该委员会建议去做的义务,但FDA几乎一直是在遵循委员会的建议。
软组织肉瘤是一种恶性肿瘤,起源于血管、纤维组织、脂肪、肌肉、滑膜组织(关节内衬)或人体内其他“软”组织。这种癌症并不起源于软骨或骨。
软组织肉瘤是罕见的。然而,如果真的患上该病,就往往非常严重,而且该病确诊时往往已是疾病晚期。
软组织肉瘤分为几种类型。这些患者往往有着相似的症状和体征,而治疗方法也很相近。
Votrient是一种已获FDA批准的用于治疗肾细胞癌的药物。该药是一种强效的选择性多受体靶点(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-α/β)酪氨酸激酶抑制剂。Votrient可以阻止肿瘤的生长及其新滋养血管的形成(有效切断肿瘤的营养供应)。
根据专家们从临床研究中验证的证据,ODAC以11-2的表决认为帕唑帕尼的利益-风险评估是有利的——换句话说,即该药为特定患者带来的益处远远大于风险。
ODAC审查了帕唑帕尼III期和II期人体试验的结果。该委员会指出,这项III期研究并没有纳入胃肠道间质瘤和脂肪细胞肉瘤患者。(环球医学)
相关链接:Votrient (Pazopanib) Gets FDA Panel Green Light For Advanced Soft Tissue Sarcoma Treatment
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