多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）是一种中枢神经系统特发性炎性脱髓鞘疾病，其病灶广泛分布于视神经、脑室周围白质、脑干、小脑及脊髓等多个部位。

治疗MS的主要手段是药物治疗，包括急性发作期的治疗和缓解期的治疗。

据报道，欧盟的医疗保健专业人员将收到关于使用醋酸格拉替雷（glatiramer acetate）治疗的MS患者过敏反应风险的建议。欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）警告，这种反应可能在治疗开始后数年内发生。

醋酸格拉替雷是一种通过注射给药用于复发型MS的疾病修饰疗法（disease-modifying therapy，DMT）。
该药物已用于治疗MS超过20年，在此期间，其一直保持着良好的安全性。已知的常见副作用包括血管舒张、关节痛、焦虑、肌张力过高、心悸和脂肪萎缩。

EMA药物警戒风险评估委员会（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee，PRAC）于7月8日—11日举行会议，审议了欧盟范围内关于醋酸格拉替雷过敏反应的所有可用数据的审查证据。因此，委员会得出结论，该药物与过敏反应的风险相关，这种反应可能在给药后不久或甚至数月或数年后发生。

PRAC指出，已报告了使用醋酸格拉替雷后致命结局的病例，该委员会警告，由于初始症状可能与注射后反应重叠，因此存在延误识别过敏反应的风险。

PRAC已准许医疗保健专业人员直接沟通（direct healthcare professional communication，DHPC）以告知医疗保健专业人员相关风险。该委员会补充，应向患者和照护者告知过敏反应的症状和体征，以及在出现这些症状和体征时寻求紧急治疗的必要性。PRAC指出，如果发生此类反应，必须停止使用醋酸格拉替雷进行治疗。

多年来，医学文献中一直提到与使用醋酸格拉替雷相关的过敏反应。2011年，The journal European Neurology期刊发表了一封由德国弗莱堡大学的神经病学系成员撰写的信件，详细描述了六名患者在接受醋酸格拉替雷治疗期间发生的类过敏反应或过敏反应。

作者强调，在其中一个病例中，患者开始接受药物治疗3个月后发生了1级过敏反应。

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本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。

知识来源
[1]EMA Warns of Anaphylactic Reactions to MS Drug[EB/OL].（2024-07-12）[2024-07-15].https://www.medscape.com/viewarticle/ema-warns-anaphylactic-reactions-ms-drug-2024a1000cvq