帕金森病（Parkinson’s disease，PD），作为一种常常困扰中老年人的慢性神经系统疾病，对患者的生活造成了深远的影响。随着病情的逐步发展，患者逐渐体验到运动功能的衰退、震颤的加剧以及肌肉的僵硬，这些症状如同挥之不去的阴影，笼罩着患者的身心。到了晚期，PD的治疗不仅复杂，还面临诸多挑战。

日前，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准foscarbidopa/foslevodopa（一种卡比多巴和左旋多巴前药的溶液）用于24小时持续皮下输注，以治疗晚期PD成人患者的运动波动。

南佛罗里达大学帕金森病与运动障碍中心主任、医学博士Robert A. Hauser表示，由于PD的进行性发展，口服药物最终将不再能有效控制运动症状，可能需要手术治疗。这种新的非手术治疗方案能够持续提供左旋多巴，无论早晚，全天候覆盖。

FDA的批准是基于一项为期12周的3期研究结果，该研究评估了持续皮下输注foscarbidopa/foslevodopa与口服即释型卡比多巴/左旋多巴相比，在治疗晚期PD成人患者中的疗效。

结果表明，与接受口服即释型卡比多巴/左旋多巴的同龄人相比，接受foscarbidopa/foslevodopa治疗的患者在运动波动方面改善更大，表现为未出现棘手的运动障碍的“on”（指药物治疗对患者起到明显的治疗效果，患者能运动）时间增加，“off”（指患者运动能力丧失）时间减少。

在第12周时，foscarbidopa/foslevodopa持续输注组未出现棘手的运动障碍的“on”时间增加了2.72小时，而卡比多巴/左旋多巴组仅增加了0.97小时（P=0.0083）。

从第一周起便观察到“on”时间的增加，并持续至整个12周研究期间。

foscarbidopa/foslevodopa在治疗晚期PD方面的获批，也得到了一项为期52周的开放性研究的支持，该研究评估了该药物的长期安全性和有效性。

Foscarbidopa/foslevodopa的大多数不良反应为非严重性，且程度为轻度或中度。最常见的不良反应为输注部位事件、幻觉和运动障碍。

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知识来源
[1]FDA OKs Novel Levodopa-Based Continuous Sub-Q Regimen for Parkinson’s[EB/OL].（2024-10-18）[2024-10-21].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-oks-novel-levodopa-based-continuous-sub-q-regimen-2024a1000j42