非糜烂性胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）相关的胃灼热是一种常见的症状，其产生与胃酸分泌过多和贲门括约肌功能减弱有关。

日前，美国食品药品管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）批准了伏诺拉生（Vonoprazan）10mg片剂，用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的胃灼热。

这款钾离子竞争性酸阻滞剂已获批用于治疗所有严重程度的糜烂性食管炎，并可联合抗生素用于根除幽门螺杆菌感染，此次获批的是其第三个适应证。

非糜烂性GERD的获批得到了PHALCON-非糜烂性GERD-301研究结果的支持，该研究是一项3期随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，评估了700多名非糜烂性GERD成人患者（每周至少出现4天胃灼热），使用伏诺拉生（每日1次）进行治疗的安全性和有效性。

研究团队在Clinical Gastroenterology and Hepatology在线发表的一篇论文中写道：结果显示，伏诺拉生在减少非糜烂性GERD患者胃灼热症状方面有效，且获益似乎在治疗的第一天就开始显现。在最初的4周安慰剂对照期后，这一治疗效果仍然能持续，并贯穿至整个20周的延长期。Medscape医学新闻也对此进行了报道。

田纳西大学医学院荣誉退休教授Colin W. Howden博士表示，伏诺拉生为医生提供了一种新颖、首创的治疗方法，可以快速且显著地缓解许多非糜烂性GERD成人患者的胃灼热症状。

在4周安慰剂对照期间，伏诺拉生治疗患者最常见的不良事件包括腹痛、便秘、腹泻、恶心和尿路感染。在后续的20周延长期试验阶段，还报告了服用伏诺拉生的患者出现上呼吸道感染和鼻窦炎。

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本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。

知识来源
[1]FDA OKs Voquezna for Heartburn Relief in Nonerosive Gastroesophageal Reflux Disease[EB/OL].（2024-07-18）[2024-07-22].https://www.medscape.com/viewarticle/fda-oks-voquezna-heartburn-relief-nonerosive-2024a1000dal