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移植物抗宿主病药物RGI-2001已进入1/2期研究
环球医学资讯
2012年02月06日点击量：4111小时0条评论2月6日消息 - 环球医学据悉，REGiMMUNE公司表示，其已启动了一项该公司生产的治疗与造血干细胞移植相关的移植物抗宿主病（GVHD）的专利化合物RGI-2001的1/2期研究。该项有关安全性和疗效的研究将纳入约50名化疗后接受骨髓或外周血干细胞移植的白血病患者。 这项...
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FDA接受了bosutinib的审查申请
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2012年02月01日点击量：2121小时0条评论2月1日消息 - 环球医学据悉，全球最大制药商辉瑞公司说，食品和药物管理局将审查其潜在的白血病治疗药物bosutinib作为首次尝试其他疗法的成年人的一个可能的选择。 该公司表示，bosutinib是一种口服药，每日服用一次以治疗一种慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血...
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TB30111批次Treanda®（盐酸苯达莫司汀）注射液被召回
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2012年02月01日点击量：2691小时0条评论2月1日消息 - 环球医学据悉，Cephalon公司主动召回批次为TB30111，有效期至2012年12月的25mg/8mL规格 Treandareg;（盐酸苯达莫司汀）注射液。此批产品被召回是由于在一个药瓶中发现不溶性微粒，经鉴定为玻璃碎片。 25mg/8mL规格Treandareg;（盐酸苯达莫司汀）注...
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AT9283抗白血病试验启动
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2012年01月29日点击量：2141小时0条评论1月29日消息 - 环球医学据悉，英国癌症研究中心的药物开发办公室启动了一种新型药物的首个试验，该药物用于治疗年龄在六个月至18岁之间，对治疗不再有反应的急性白血病儿童。 在这项始于儿童的研究中，将有15名急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓细胞性白血病（...
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天然酶为移植物抗宿主病的治疗提供了潜在的新方法
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2012年01月20日点击量：2031小时0条评论1月20日消息 - 环球医学据悉，一种从人类血浆中获取的天然酶显示出显著降低移植物抗宿主病影响的潜力，移植物抗宿主病是挽救生命的骨髓移植常见和致命的副作用。 密歇根大学综合癌症中心的研究人员观察了这种alpha;- 1-抗胰蛋白酶药物，该药物获FDA批准用于治疗...
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FDA将AMT的血友病基因疗法方案认定为孤儿药
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2012年01月05日点击量：2571小时0条评论1月5日消息 - 环球医学据悉，人类基因疗法领域的领导者Amsterdam Molecular Therapeutics（泛欧证券交易所：AMT）于日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将该公司治疗B型血友病的基因疗法方案认定为孤儿药。在美国，基于监管部门的批准，孤儿认定可以为该药的...
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TrovaGene获得SF3B1剪接因子用于CLL的许可
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2012年01月05日点击量：1441小时0条评论1月5日消息 - 环球医学据悉，跨肾分子诊断的开发商TrovaGene公司（粉单市场：TROV）于近日宣布，其已获得SF3B1剪接因子突变的全球独家许可，SF3B1剪接因子突变已被证明与患慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的疾病进展和化疗反应相关。 研究结果已于12月发表在美国...
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Selexys完成SelG1用于镰状细胞病的I期临床研究
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2011年12月20日点击量：2541小时0条评论12月20日消息- 环球医学据悉，Selexys制药公司今天宣布，已经完成其铅化合物SelG1的I期临床研究，SelG1是一种对促炎性细胞粘附分子P-选择蛋白有特异性的抗体。 这项对SelG1进行的安慰剂对照、双盲、升单剂量和多剂量研究纳入了27名健康受试者。该研究评估SelG1的安...
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FDA批准百特的ADVATE用于预防A型血友病
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2011年12月19日点击量：3031小时0条评论12月19日消息- 环球医学据悉，百特国际公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ADVATE [抗血友病因子（重组）血浆/白蛋白游离方法]用于常规预防，以防止或减少A型血友病患者出血的频率。ADVATE是美国唯一批准同时用于成人和儿童的预防性抗血友病因子。 此...
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安进公司证明了Nplate的安全性
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2011年12月15日点击量：1171小时0条评论12月15日消息 - 环球医学据悉，安进公司宣布，其在第53届美国血液学会（ASH）年度会议和博览会上提交了来自几个关键的Nplate（罗米斯亭）研究的数据（romiplostim）。一项评估Nplate用于成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和疗效的国际性、3期、开放标...
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