4月14日消息 - 前沿医药资讯网从美国FDA网站获悉，4月6日，美国FDA批准两种高血压治疗药物的首个仿制药。氯沙坦钾片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片（一种复方药）分别是科素亚和海捷亚的仿制药品。

    科素亚和海捷亚片是应用广泛的降压药物。这两种非专利氯沙坦产品将具有和它们的原产药一样安全警告。这些警告包括在怀孕的第二和第三孕期使用这些产品的黑框警告。

    氯沙坦钾片被批准的规格有25 mg、50 mg和100 mg，氯沙坦钾氢氯噻嗪片被批准的规格有50 mg/12.5 mg、100mg/12.5 mg和100 mg /25 mg。这两种产品由北威尔士宾夕法尼亚州的Teva制药（美国）制造。

    FDA还批准了其他几家公司的规格为100 mg/12.5 mg的氯沙坦钾氢氯噻嗪片的申请。这些公司包括Mylan Pharmaceuticals Inc., Roxane Laboratories Inc., and Torrent Pharmaceuticals Ltd.。（前沿医药资讯网）

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